Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van acetazolamide op subklinisch longoedeem op grote hoogte gedetecteerd door longechografie

18 april 2019 bijgewerkt door: Vincent Kan

Een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie van acetazolamide op subklinisch longoedeem op grote hoogte gedetecteerd door longechografie

Het algemene doel van deze studie is om preklinische tekenen van HAPE te detecteren door middel van echografie van de longen en om de effectiviteit van acetazolamide bij het verminderen van longoedeem te evalueren door gebruik te maken van echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • UMass Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minstens 18 jaar oud
  2. Toestemming kunnen geven
  3. Engels sprekende
  4. Trekking rechtstreeks naar Everest Base Camp

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd jonger dan 18 jaar
  2. Niet-Engels sprekend
  3. Zwanger
  4. Had al een diagnose van acute hoogteziekte, hersenoedeem op grote hoogte of longoedeem op grote hoogte
  5. 2 weken voorafgaand aan dit onderzoek op een trektocht op grote hoogte geweest
  6. Acetazolamide heeft ingenomen 1 week voor het begin van de trektocht
  7. Heeft een sulfa-allergie
  8. Heeft elk type acute of chronische longaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Acetazolamide normale dosis
Eén (1) dosis van 250 mg Acetazolamide
Geneesmiddel: Acetazolamide
Toediening van Acetazolamide
Andere namen:
  • diamox
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Eén (1) dosis placebo
Geneesmiddel: Placebo
Toediening van Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longoedeem voor en na inname van Acetazolamide
Tijdsspanne: 1 maand
Oedeem gemeten door echografisch onderzoek
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot afronding van echografie-onderzoeken
Tijdsspanne: 1 maand
Tijd die nodig is om echografie-examens af te ronden
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vincent Kan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hillary Irons, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H00014860

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen ipd om te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren