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乙酰唑胺对肺部超声检测亚临床高原肺水肿的影响

2019年4月18日 更新者:Vincent Kan

乙酰唑胺对肺超声检测到的亚临床高原肺水肿的前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照试验

本研究的总体目标是通过肺部超声检查检测 HAPE 的临床前体征,并通过超声评估乙酰唑胺在减轻肺水肿方面的有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • UMass Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 至少 18 岁
  2. 能够同意
  3. 英语会话
  4. 直接徒步前往珠穆朗玛峰大本营

排除标准:

  1. 年龄小于 18 岁
  2. 不会说英语
  3. 孕
  4. 已确诊为急性高原反应、高原脑水肿或高原肺水肿
  5. 在本研究前 2 周进行过高海拔徒步旅行
  6. 在开始跋涉前 1 周服用过乙酰唑胺
  7. 有磺胺过敏
  8. 患有任何类型的急性或慢性肺部疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:乙酰唑胺正常剂量
一 (1) 剂 250 毫克乙酰唑胺
乙酰唑胺的给药
其他名称:
  • 二恶英
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
一 (1) 剂安慰剂
安慰剂给药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
服用乙酰唑胺前后的肺水肿
大体时间:1个月
通过超声检查测量的水肿
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
完成超声检查的时间
大体时间:1个月
完成超声检查所需的时间
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Hillary Irons, MD, PhD、University of Massachusetts, Worcester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月23日

初级完成 (实际的)

2018年4月4日

研究完成 (实际的)

2018年4月4日

研究注册日期

首次提交

2018年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月30日

首次发布 (实际的)

2018年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月18日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有ipd分享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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