Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ацетазоламида на субклинический высокогорный отек легких, обнаруженный при УЗИ легких

18 апреля 2019 г. обновлено: Vincent Kan

Проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование ацетазоламида при субклиническом высокогорном отеке легких, обнаруженном с помощью УЗИ легких

Общая цель этого исследования — выявить доклинические признаки ВОЛ с помощью УЗИ легких и оценить эффективность ацетазоламида в уменьшении отека легких с помощью УЗИ.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Не моложе 18 лет
  2. Способен дать согласие
  3. англоговорящий
  4. Треккинг прямо к базовому лагерю Эвереста

Критерий исключения:

  1. Возраст менее 18 лет
  2. Не говорящий по-английски
  3. Беременная
  4. У вас уже был диагноз острой горной болезни, высокогорного отека мозга или высокогорного отека легких.
  5. Был в высокогорном походе за 2 недели до этого исследования
  6. Принимал ацетазоламид за 1 неделю до начала похода.
  7. Имеет аллергию на сульфаниламид
  8. Имеет любой тип острых или хронических легочных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ацетазоламид нормальная доза
Одна (1) доза 250 мг ацетазоламида
Лекарство: Ацетазоламид
Введение ацетазоламида
Другие имена:
  • диамокс
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Одна (1) доза плацебо
Лекарство: Плацебо
Администрация Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отек легких до и после приема ацетазоламида
Временное ограничение: 1 месяц
Отек измеряется с помощью ультразвукового исследования
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до завершения ультразвуковых исследований
Временное ограничение: 1 месяц
Время, необходимое для прохождения УЗИ
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vincent Kan

Следователи

  • Главный следователь: Hillary Irons, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H00014860

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет ipd для обмена.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться