Effetto dell'acetazolamide sull'edema polmonare subclinico ad alta quota rilevato dall'ecografia polmonare
18 aprile 2019 aggiornato da: Vincent Kan
Uno studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo dell'acetazolamide sull'edema polmonare subclinico ad alta quota rilevato dall'ecografia polmonare
L'obiettivo generale di questo studio è rilevare i segni preclinici di HAPE mediante ecografia polmonare e valutare l'efficacia dell'acetazolamide nel ridurre l'edema polmonare utilizzando gli ultrasuoni.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- UMass Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- In grado di acconsentire
- parlando inglese
- Trekking diretto al campo base dell'Everest
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Non di lingua inglese
- Incinta
- Aveva già una diagnosi di mal di montagna acuto, edema cerebrale di alta quota o edema polmonare di alta quota
- Ho fatto un trekking in alta quota 2 settimane prima di questo studio
- Ha assunto acetazolamide 1 settimana prima dell'inizio del trekking
- Ha un'allergia al sulfamidico
- Ha qualsiasi tipo di condizioni polmonari acute o croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Acetazolamide dose normale
Una (1) dose di 250 mg di Acetazolamide
|
Somministrazione di Acetazolamide
Altri nomi:
|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Una (1) dose di placebo
|
Somministrazione del placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Edema polmonare prima e dopo l'assunzione di acetazolamide
Lasso di tempo: 1 mese
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Edema misurato mediante esame ecografico
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo per il completamento degli esami ecografici
Lasso di tempo: 1 mese
|
Tempo necessario per completare gli esami ecografici
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hillary Irons, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 marzo 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
4 aprile 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
4 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Ipertensione
- Mal d'altitudine
- Ipertensione, polmonare
- Edema
- Edema polmonare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Inibitori dell'anidrasi carbonica
- Agenti natriuretici
- Diuretici
- Anticonvulsivanti
- Acetazolamide
Altri numeri di identificazione dello studio
- H00014860
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun ip da condividere.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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