Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av acetazolamid på subkliniskt lungödem på hög höjd upptäckt med lungultraljud

18 april 2019 uppdaterad av: Vincent Kan

En prospektiv, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie av acetazolamid på subkliniskt lungödem på hög höjd upptäckt med lungultraljud

Det övergripande målet med denna studie är att upptäcka prekliniska tecken på HAPE genom lungultraljud och utvärdera effektiviteten av acetazolamid för att minska lungödem genom att använda ultraljud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • UMass Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Minst 18 år
  2. Kan samtycka
  3. engelsktalande
  4. Vandring direkt till Everest Base Camp

Exklusions kriterier:

  1. Ålder mindre än 18 år
  2. Icke engelsktalande
  3. Gravid
  4. Hade redan diagnosen akut bergssjuka, hjärnödem på hög höjd eller lungödem på hög höjd
  5. Var på en vandring på hög höjd 2 veckor före denna studie
  6. Har tagit acetazolamid 1 vecka innan vandringens start
  7. Har sulfaallergi
  8. Har någon typ av akuta eller kroniska lungtillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Acetazolamid normal dos
En (1) dos på 250 mg acetazolamid
Läkemedel: Acetazolamid
Administrering av acetazolamid
Andra namn:
  • diamox
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
En (1) dos placebo
Läkemedel: Placebo
Administration av placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungödem före och efter intag av acetazolamid
Tidsram: 1 månad
Ödem mätt genom ultraljudsundersökning
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att slutföra ultraljudsundersökningar
Tidsram: 1 månad
Tid det tar att genomföra ultraljudsundersökningar
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vincent Kan

Utredare

  • Huvudutredare: Hillary Irons, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

4 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

6 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H00014860

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen ipd att dela.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera