Asetatsoliamidin vaikutus keuhkojen ultraäänitutkimuksella havaittuun subkliiniseen korkean merenpinnan keuhkoödeemaan
torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Vincent Kan
Tulevaisuuden, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu asetatsolamiditutkimus keuhkojen ultraäänitutkimuksella havaitusta subkliinisestä korkean merenpinnan keuhkopöhöstä
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on havaita HAPE:n prekliiniset merkit keuhkojen ultraäänitutkimuksella ja arvioida asetatsolamidin tehokkuutta keuhkopöhön vähentämisessä ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Pystyy suostumaan
- englantia puhuva
- Vaellus suoraan Everestin perusleirille
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Ei-englanninkielinen
- Raskaana
- Sinulla on jo diagnosoitu akuutti vuoristosairaus, korkealla sijaitseva aivoturvotus tai korkealla merenpinnan keuhkoödeema
- Ollut korkealla vaelluksella 2 viikkoa ennen tätä tutkimusta
- On ottanut asetsolamidia 1 viikko ennen vaelluksen alkua
- Hänellä on sulfaallergia
- Onko hänellä minkä tahansa tyyppisiä akuutteja tai kroonisia keuhkosairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Asetatsoliamidin normaali annos
Yksi (1) annos 250 mg asetatsoliamidia
|
Asetatsoliamidin antaminen
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Yksi (1) annos lumelääkettä
|
Placebon hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoödeema ennen ja jälkeen asetatsolamidin ottamisen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ultraäänitutkimuksella mitattu turvotus
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ultraäänitutkimusten suorittamiseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ultraäänitutkimusten suorittamiseen kuluva aika
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hillary Irons, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Hypertensio
- Korkeussairaus
- Hypertensio, keuhko
- Turvotus
- Keuhkopöhö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hiilianhydraasin estäjät
- Natriureettiset aineet
- Diureetit
- Antikonvulsantit
- Asetatsolamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00014860
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ipd:tä jaettavaksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .