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폐초음파로 진단된 무증상 고산성 폐부종에 대한 Acetazolamide의 효과

2019년 4월 18일 업데이트: Vincent Kan

폐 초음파에 의해 발견된 무증상 고지도 폐부종에 대한 아세타졸아미드의 전향적, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험

이 연구의 전반적인 목표는 폐 초음파로 HAPE의 전임상 징후를 감지하고 초음파를 사용하여 폐부종 감소에 대한 acetazolamide의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • UMass Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상
  2. 동의 가능
  3. 영어로 말하기
  4. 에베레스트 베이스 캠프로 직접 트레킹

제외 기준:

  1. 18세 미만
  2. 비영어권
  3. 임신한
  4. 이미 급성 고산병, 고산 뇌부종 또는 고산 폐부종 진단을 받은 경우
  5. 이 연구 2주 전에 고지대 트레킹을 한 적이 있습니다.
  6. 트레킹 시작 1주일 전에 아세타졸아마이드를 복용했습니다.
  7. 설파 알레르기가 있다
  8. 모든 유형의 급성 또는 만성 폐 질환이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Acetazolamide 정상 용량
아세타졸아미드 250mg 1회 용량
의약품: 아세타졸아마이드
아세타졸아마이드 투여
다른 이름들:
  • 다이목스
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 1회 복용
의약품: 위약
위약 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Acetazolamide 복용 전후의 폐부종
기간: 1 개월
초음파 검사로 측정한 부종
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 검사 완료 시간
기간: 1 개월
초음파 검사를 완료하는 데 걸리는 시간
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vincent Kan

수사관

  • 수석 연구원: Hillary Irons, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 23일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 4일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H00014860

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아니요

IPD 계획 설명

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미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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