Az acetazolamid hatása a tüdő ultrahanggal kimutatott szubklinikai nagy magasságú tüdőödémára
2019. április 18. frissítette: Vincent Kan
Leendő, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat az acetazolamiddal a tüdő ultrahangos vizsgálatával kimutatott szubklinikai nagy magasságú tüdőödémára
Ennek a vizsgálatnak az általános célja a HAPE preklinikai jeleinek tüdő-ultrahangvizsgálattal történő kimutatása, valamint az acetazolamid hatékonyságának értékelése a tüdőödéma csökkentésében ultrahang segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- UMass Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Képes beleegyezni
- Angol nyelvű
- Túrázás közvetlenül az Everest alaptáborba
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Nem angolul beszélő
- Terhes
- Már diagnosztizáltak akut hegyi betegséget, nagy magasságban kialakuló agyödémát vagy tüdőödémát nagy magasságban
- 2 héttel a tanulmány előtt egy magaslati túrán volt
- 1 héttel a túra kezdete előtt acetazolamidot vett be
- Szulfára allergiás
- Bármilyen akut vagy krónikus tüdőbetegsége van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Az acetazolamid normál adagja
Egy (1) adag 250 mg acetazolamid
|
Az acetazolamid beadása
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Egy (1) adag placebo
|
Placebo beadása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőödéma az acetazolamid bevétele előtt és után
Időkeret: 1 hónap
|
Ultrahangos vizsgálattal mért ödéma
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultrahangos vizsgálatok elvégzésének ideje
Időkeret: 1 hónap
|
Az ultrahangos vizsgálatok elvégzéséhez szükséges idő
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hillary Irons, MD, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. március 23.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. április 4.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. április 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőbetegségek
- Magas vérnyomás
- Magassági betegség
- Hipertónia, tüdőgyulladás
- Ödéma
- Tüdőödéma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Szén-anhidráz gátlók
- Natriuretikus szerek
- Diuretikumok
- Antikonvulzív szerek
- Acetazolamid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H00014860
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs megosztható ipd.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .