精神病の初回エピソードにおける自己スティグマに対する新しい治療アプローチ (BOOST)
率直に発言し、偏見を与える考えを克服する：精神病の初回エピソードにおける自己偏見を対象としたランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
BOOSTは、心理教育と認知再構築を組み合わせて、初期精神病に対する偏見のある見方を置き換え、患者が否定的な自己評価に異議を唱えるのを助けるマニュアル化された介入です。 アサーティブネス スキル トレーニングは、個人に力を与え、自己偏見に対抗し、社会的交流の中でニーズを満たすための行動スキルを提供するために、グループに追加された独自の要素です。
セッションの長さは 60 分で、週に 1 回、8 週間にわたって行われます。 グループは、初期精神病の専門外来クリニックに登録されている 4 ～ 6 人の外来患者で構成されます。 セッションは1人のセラピストが主導し、初期精神病の「生きた経験」を持つピアサポートワーカーと共同進行役を務め、自己スティグマとともに生き、克服することについてのユニークな洞察を提供します。 グループ形式は非公式でディスカッションベースであり、個人的な経験を共有することに重点が置かれています。
初期のセッション (1 ～ 4) は、患者に心理教育を提供する方法として、精神病に関連する一般的な通説を払拭し、誤った信念に異議を唱えることに焦点を当てています。 さらに、自己レッテル貼りの影響、それがどのように自己成就的予言につながるのかを特定し、参加者に自己汚名が行動に影響を与える可能性がある例について考えてもらうことに時間を費やします。 認知行動療法技術は介入の基礎として使用され、最初は否定的で非難的な考えに対抗するための認知の再構築に焦点を当てます。
後のセッション (5 ～ 8) では、アサーティブネス スキルのトレーニングと目標設定を通じて、自己エンパワーメントのための行動的アプローチを対象としています。 議論は、アサーティブな方法で話すためのテクニックに加えて、受動的、攻撃的、およびアサーティブなコミュニケーションの言語的および非言語的特性に焦点を当てています。 精神病の若者に特有のロールプレイ シナリオは、セッション中にこれらのスキルを練習する機会を提供します。 たとえば、薬の副作用について精神科医に相談したり、入院から戻った後に友人にサポートを求めたりします。
毎週の「ミッション」（つまり、自宅での練習活動）は、グループの内容を基礎にして、参加者が日常の状況での自己非難的な考えや態度と戦うのを助けるために、各セッションの後に実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3K7
- 募集
- St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
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コンタクト：
- Elmar Gardizi, PhD
- 電話番号：33883 905-522-1155
- メール：egardizi@stjoes.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- この研究の焦点は初期精神病の治療にあるため、初期精神病クリニックへの参加期間は 3 年未満である。 参加者は 16 歳から 65 歳まででなければなりません。 16 歳以上で親または保護者の同意がなければ参加できない場合は除外されます。 BOOST介入に有意義に参加し、評価ツールを完了するには、参加者は英語に堪能である必要があります。これは、紹介する臨床医または研究者（広告から紹介された参加者の場合）によって決定されます。
除外基準:
- 治療チームが判断したインフォームド・コンセントを提供できない潜在的な参加者は、BOOST 介入に有意義に参加することができず、したがって研究研究に参加することができません。 知的障害のある人や外傷性脳損傷の病歴のある人も除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブースト介入
BOOST 介入は、8 つのグループベースの毎週 1 時間のセッションで構成されます。
BOOST セッションはそれぞれ異なりますが、一般的に、参加者が偏見を与える考えに反撃し、自尊心とエンパワーメントの感覚を養うことに焦点を当てます。
BOOST セッションはグループベースで、訓練を受けた臨床医によって進行され、ピア サポート ワーカーの助けを借りて、自己偏見と共存し克服することについての独自の洞察を提供します。
セッションの内容には、グループディスカッション、セッション中に行われる演習、およびセッション間の「ミッション」（つまり、自宅での練習活動）が含まれます。
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精神病の最初のエピソードを経験している成人 (16 ～ 65 歳) を対象に、自己偏見を軽減し、効果的なコミュニケーション スキルを促進することを目的とした認知および行動のグループ療法です。
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アクティブコンパレータ：順番待ちリストのコントロール
待機リストに登録されている参加者は、引き続き通常通り治療を受けることになります。これには、患者の地域社会への統合を最大限に促進し、精神病の最初のエピソードからの回復をサポートするための医学的、心理社会的、職業的介入が含まれます。
連絡の頻度は患者の個別のニーズに大きく依存します。
待機リストのコントロールには、登録の 3 か月後に BOOST 介入が提供されます。
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待機リストに登録されている参加者は、引き続き通常通り治療を受けることになります。これには、患者の地域社会への統合を最大限に促進し、精神病の最初のエピソードからの回復をサポートするための医学的、心理社会的、職業的介入が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己スティグマの変化 - ベースラインからの精神疾患スケール（ISMI）の内在化スティグマ
時間枠：治療後（治療終了後2週間以内）
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ISMI (Ritsher、Otilingam、および Grajales、2003) は、偏見の主観的な経験を評価するために設計された 29 項目の自己申告アンケートです。
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治療後（治療終了後2週間以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自尊心の変化 - ベースラインからのローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES)
時間枠：治療後（治療終了後2週間以内）
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RSES (Rosenberg et al., 1995) は、IS が自尊心を測定するために使用する 10 項目の自己報告アンケートです。
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治療後（治療終了後2週間以内）
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生活の質の変化 - ベースラインからのLife Safe (SWLS) の満足度
時間枠：治療後（治療終了後2週間以内）
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SWLS (Kobau et al., 2010) は、人生の満足度に関する全体的な認知的判断を測定するために設計された短い 5 項目のツールです。
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治療後（治療終了後2週間以内）
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スティグマストレスの変化 - スティグマストレスの認知的評価 (CogApp)
時間枠：治療後（治療終了後2週間以内）
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CogApp (Rüsch et al., 2009) は、認識されたスティグマ関連の害からスティグマに対処するための認識されたリソースを差し引くことにより、スティグマ ストレスの差スコアを求める 8 項目の尺度です。
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治療後（治療終了後2週間以内）
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うつ病の変化 - ベックうつ病インベントリ II (BDI)
時間枠：治療後（治療終了後2週間以内）
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BDI-II (Beck, Steer, & Brown、1996) は、うつ病の症状の存在と重症度を評価することを目的とした 21 項目の自己報告手段です。
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治療後（治療終了後2週間以内）
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社会不安の変化 - 社会的相互作用不安尺度 (SIAS)
時間枠：治療後（治療終了後2週間以内）
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SIAS (Mattick & Clarke、1998) は、社会的相互作用の不安を測定するために設計された 20 項目の自己申告尺度です。
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治療後（治療終了後2週間以内）
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個人の回復の変化 - 回復のプロセスに関するアンケート (QPR)
時間枠：治療後（治療終了後2週間以内）
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QPR (Williams et al., 2015) は、サービス利用者が評価する 22 項目からなる個人の回復の尺度です。
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治療後（治療終了後2週間以内）
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機能の変化 - シーハン障害スケール (SDS)
時間枠：治療後（治療終了後2週間以内）
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SDS (Sheehan et al.、1996) は、仕事/学校、社会生活、家庭生活における機能障害を評価する、5 項目からなる簡単な自己報告ツールです。
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治療後（治療終了後2週間以内）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Christopher Bowie, PhD、Queen's University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4077
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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