Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny behandlingsmetode for selvstigma i psykose i første episode (BOOST)

27. august 2018 oppdatert av: Dr. Christopher Bowie, Queen's University

Vær frittalende og overvinn stigmatiserende tanker: en randomisert kontrollert prøvelse rettet mot selvstigma i psykose i første episode

Stigma mot psykiske lidelser er en av de største barrierene for funksjonell bedring som mennesker med psykotiske lidelser står overfor. Internalisering av stigma (selvstigma) er assosiert med økte depressive symptomer, behandlingssvikt og redusert livskvalitet. Selvstigma har også funksjonelle konsekvenser, som sosial unngåelse og redusert hjelpesøkende atferd, noe som kan forverre symptomene og hindre restitusjon. Til tross for en økende bevissthet om de negative utfallene forbundet med selvstigma, har få intervensjoner blitt designet for å spesifikt adressere denne opplevelsen i første episode av psykose. Dette prosjektet foreslår å bestemme effektiviteten til en innovativ, ungdomsorientert, gruppebasert intervensjon kjent som Be Outspoken and Overcome Stigmatizing Thoughts (BOOST), som har som mål å redusere selvstigma og fremme effektive kommunikasjonsferdigheter for voksne (16-65 år) gammel) opplever en første episode med psykose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BOOST er en manuell intervensjon som kombinerer psykoedukasjon og kognitiv restrukturering for å erstatte stigmatiserende syn på tidlig psykose og hjelpe pasienter med å utfordre negative selvevalueringer. Opplæring i selvhevdelse er en unik komponent som ble lagt til gruppen for å styrke individer og gi dem atferdsferdigheter til å kjempe tilbake mot selvstigma og få deres behov dekket under sosiale interaksjoner.

Øktene varer 60 minutter og foregår en gang i uken i 8 uker. Gruppene omfatter 4-6 polikliniske pasienter innskrevet i en spesialisert poliklinikk for tidlig psykose. Sesjonen ledes av en terapeut og tilrettelegges sammen med en kollega som har "levd erfaring" med tidlig psykose for å gi unik innsikt om å leve med og overvinne selvstigma. Gruppeformen er uformell og diskusjonsbasert, med vekt på å dele personlige erfaringer.

Tidlige økter (1-4) fokuserer på å avlive populære myter knyttet til psykose og utfordre feilaktige oppfatninger, som en måte å gi psykoedukasjon til pasienter. I tillegg brukes tid på å identifisere virkningen av selvmerking, hvordan dette kan føre til selvoppfyllende profetier, og få deltakerne til å reflektere over eksempler på når selvstigma kan ha atferdsmessige konsekvenser. Kognitive atferdsterapiteknikker legges til grunn for intervensjonen, med et initialt fokus på kognitiv restrukturering for å slå tilbake mot negative, stigmatiserende tanker.

Senere økter (5-8) retter seg mot atferdsmessige tilnærminger for selvstyrking gjennom selvsikkerhetstrening og målsetting. Diskusjoner er fokusert på de verbale og ikke-verbale egenskapene til passiv, aggressiv og selvsikker kommunikasjon, i tillegg til teknikker for å snakke på en selvsikker måte. Rollespillscenarier som er spesifikke for unge mennesker med psykose, gir muligheter til å øve på disse ferdighetene i økter. For eksempel å snakke med en psykiater om de negative bivirkningene av en medisin eller kontakte en venn for å få støtte etter hjemkomst fra sykehusinnleggelse.

Ukentlige "oppdrag" (dvs. hjemmetreningsaktiviteter) administreres etter hver økt for å bygge på gruppeinnhold og hjelpe deltakerne med å kjempe tilbake mot selvstigmatiserende tanker og holdninger i hverdagslige sammenhenger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engasjement i en tidlig psykoseklinikk i en periode på mindre enn 3 år, på grunn av at fokuset i denne studien er på behandling av tidlig psykose. Deltakerne må være mellom 16 og 65 år. Deltakere 16 år som ikke er i stand til å samtykke uten en forelder eller foresatt vil bli ekskludert. Deltakerne må beherske engelsk flytende, som bestemt av henvisende klinikere eller forskere (når det gjelder annonsehenviste deltakere) for å kunne delta meningsfullt i BOOST-intervensjonen og fullføre vurderingsverktøyene.

Ekskluderingskriterier:

  • Potensielle deltakere som ikke er i stand til å gi informert samtykke, som bestemt av behandlingsteamet, vil ikke kunne delta meningsfullt i BOOST-intervensjonen og vil derfor ikke være i stand til å delta i forskningsstudien. Personer med tilstedeværelse av intellektuell funksjonshemming eller historie med traumatisk hjerneskade vil også bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BOOST Intervensjon
BOOST-intervensjonen består av 8 gruppebaserte, ukentlige entimes økter. Selv om hver BOOST-økt er forskjellig, vil de generelt fokusere på å hjelpe deltakerne med å kjempe tilbake mot stigmatiserende tanker og utvikle en følelse av egenverd og selvtillit. BOOST-økter er gruppebaserte og tilrettelagt av trente klinikere, ved hjelp av en kollegastøttemedarbeider for å gi unik innsikt om å leve med og overvinne selvstigma. Innholdet i øktene involverer gruppediskusjoner, øvelser utført i økter og "oppdrag" mellom øktene (dvs. hjemmetreningsaktiviteter).
Atferdsmessig: BOOST Intervensjon
En kognitiv og atferdsmessig gruppeterapi utviklet for å redusere selvstigma og fremme effektive kommunikasjonsferdigheter for voksne (16-65 år) som opplever en første episode med psykose.
Aktiv komparator: Ventelistekontroller
Deltakere på ventelisten vil fortsatt motta behandling som vanlig, som inkluderer medisinske, psykososiale og yrkesmessige intervensjoner for å hjelpe til med å maksimere pasientenes integrering i samfunnet og støtte utvinning fra en første episode med psykose. Hyppigheten av kontakt avhenger i stor grad av pasientens individuelle behov. Ventelistekontroller vil bli tilbudt BOOST-intervensjonen 3 måneder etter påmelding.
Atferdsmessig: Ventelistekontroll
Deltakere på ventelisten vil fortsatt motta behandling som vanlig, som inkluderer medisinske, psykososiale og yrkesmessige intervensjoner for å hjelpe til med å maksimere pasientenes integrering i samfunnet og støtte utvinning fra en første episode med psykose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Self-Stigma - Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI) fra baseline
Tidsramme: Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)
ISMI (Ritsher, Otilingam, & Grajales, 2003) er et 29-elements selvrapporteringsskjema designet for å vurdere subjektiv opplevelse av stigma.
Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvtillit - Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) fra Baseline
Tidsramme: Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)
RSES (Rosenberg et al., 1995) er et 10-elements selvrapporteringsskjema som ER brukt for å måle selvfølelse.
Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)
Change in Quality of Life - Satisfaction with Life Safe (SWLS) fra Baseline
Tidsramme: Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)
SWLS (Kobau et al., 2010) er et kort 5-elements instrument designet for å måle globale kognitive vurderinger av tilfredshet med ens liv.
Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)
Endring i stigmastress – kognitiv vurdering av stigmastress (CogApp)
Tidsramme: Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)
CogApp (Rüsch et al., 2009) er et 8-elements mål som gir en forskjellsscore for stigmastress ved å trekke fra antatte ressurser for å takle stigma fra opplevd stigma-relatert skade.
Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)
Endring i depresjon - Beck Depression Inventory-II (BDI)
Tidsramme: Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)
BDI-II (Beck, Steer, & Brown, 1996) er et 21-elements selvrapporteringsinstrument beregnet på å vurdere eksistensen og alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon.
Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)
Endring i sosial angst – Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Tidsramme: Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)
SIAS (Mattick & Clarke, 1998) er en 20-elements selvrapporteringsskala designet for å måle sosial interaksjonsangst.
Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)
Endring i personlig gjenoppretting – Spørreskjema om gjenopprettingsprosessen (QPR)
Tidsramme: Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)
QPR (Williams et al., 2015) er et 22-element, brukervurdert mål for personlig gjenoppretting.
Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)
Endring i funksjon – Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)
SDS (Sheehan et al., 1996) er et kort, 5-elements selvrapporteringsverktøy som vurderer funksjonshemming i arbeid/skole, sosialt liv og familieliv.
Etterbehandling (innen 2 uker etter avsluttet behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen's University

Samarbeidspartnere

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Bowie, PhD, Queen's University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4077

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere