Un nuovo approccio terapeutico per l'auto-stigma nella psicosi del primo episodio (BOOST)
Sii schietto e supera i pensieri stigmatizzanti: uno studio controllato randomizzato mirato all'autostigma nel primo episodio di psicosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
BOOST è un intervento manualizzato che combina psicoeducazione e ristrutturazione cognitiva per sostituire le opinioni stigmatizzanti sulla psicosi precoce e aiutare i pazienti a sfidare le autovalutazioni negative. La formazione sulle abilità di assertività è una componente unica che è stata aggiunta al gruppo per potenziare le persone e fornire loro le capacità comportamentali per combattere l'auto-stigma e soddisfare i loro bisogni durante le interazioni sociali.
Le sessioni durano 60 minuti e si svolgono una volta alla settimana per 8 settimane. I gruppi comprendono 4-6 pazienti ambulatoriali arruolati in una clinica ambulatoriale specializzata per psicosi precoce. Le sessioni sono guidate da un terapista e co-facilitate con un operatore di supporto tra pari che ha "vissuto esperienza" con la psicosi precoce per fornire intuizioni uniche su come convivere e superare l'auto-stigma. Il formato di gruppo è informale e basato sulla discussione, con particolare attenzione alla condivisione delle esperienze personali.
Le prime sessioni (1-4) si concentrano sul dissipare i miti popolari associati alla psicosi e sfidare credenze errate, come un modo per fornire psicoeducazione ai pazienti. Inoltre, viene speso del tempo per identificare l'impatto dell'autoetichettatura, come questo può portare a profezie che si autoavverano e per far riflettere i partecipanti su esempi di quando l'autostigma potrebbe avere conseguenze comportamentali. Le tecniche di terapia cognitivo-comportamentale sono utilizzate come base per l'intervento, con un focus iniziale sulla ristrutturazione cognitiva per combattere i pensieri negativi e stigmatizzanti.
Le sessioni successive (5-8) mirano ad approcci comportamentali per l'auto-potenziamento attraverso la formazione delle abilità di assertività e la definizione degli obiettivi. Le discussioni si concentrano sulle caratteristiche verbali e non verbali della comunicazione passiva, aggressiva e assertiva, oltre alle tecniche per parlare in modo assertivo. Scenari di giochi di ruolo specifici per i giovani con psicosi offrono l'opportunità di mettere in pratica queste abilità durante la sessione. Ad esempio, parlare con uno psichiatra degli effetti collaterali negativi di un farmaco o contattare un amico per il supporto dopo il ritorno da un ricovero.
Le "missioni" settimanali (ovvero le attività di pratica a casa) vengono somministrate dopo ogni sessione per costruire sui contenuti del gruppo e aiutare i partecipanti a combattere contro pensieri e atteggiamenti auto-stigmatizzanti nei contesti quotidiani.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
- Reclutamento
- St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
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Contatto:
- Elmar Gardizi, PhD
- Numero di telefono: 33883 905-522-1155
- Email: egardizi@stjoes.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coinvolgimento in una clinica per psicosi precoce per un periodo inferiore a 3 anni, poiché l'obiettivo di questo studio è il trattamento della psicosi precoce. I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 16 ei 65 anni. Saranno esclusi i partecipanti di 16 anni che non sono in grado di acconsentire senza un genitore o tutore. I partecipanti devono parlare correntemente l'inglese, come determinato dai clinici o dai ricercatori di riferimento (nel caso di partecipanti segnalati da pubblicità) al fine di partecipare in modo significativo all'intervento BOOST e completare gli strumenti di valutazione.
Criteri di esclusione:
- I potenziali partecipanti che non sono in grado di fornire il consenso informato, come determinato dal team di trattamento, non potranno partecipare in modo significativo all'intervento BOOST e, pertanto, non potranno partecipare allo studio di ricerca. Saranno esclusi anche gli individui con presenza di disabilità intellettiva o storia di trauma cranico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento BOOST
L'intervento BOOST consiste in 8 sessioni settimanali di gruppo di un'ora.
Sebbene ogni sessione BOOST sia diversa, in generale si concentreranno sull'aiutare i partecipanti a combattere i pensieri stigmatizzanti e sviluppare un senso di autostima e responsabilizzazione.
Le sessioni BOOST sono basate su gruppi e facilitate da medici qualificati, con l'aiuto di un operatore di supporto tra pari per fornire approfondimenti unici su come convivere e superare l'autostigma.
Il contenuto delle sessioni prevede discussioni di gruppo, esercizi condotti in sessione e "missioni" tra le sessioni (ovvero attività di pratica a casa).
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Una terapia di gruppo cognitiva e comportamentale progettata per ridurre l'auto-stigma e promuovere abilità comunicative efficaci per gli adulti (16-65 anni) che stanno vivendo un primo episodio di psicosi.
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Comparatore attivo: Controlli della lista d'attesa
I partecipanti in lista d'attesa continueranno a ricevere il trattamento come di consueto, che include interventi medici, psicosociali e occupazionali per aiutare a massimizzare l'integrazione dei pazienti all'interno della comunità e sostenere il recupero da un primo episodio di psicosi.
La frequenza dei contatti dipende in gran parte dalle esigenze individuali dei pazienti.
Ai controlli della lista d'attesa verrà offerto l'intervento BOOST 3 mesi dopo l'iscrizione.
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I partecipanti in lista d'attesa continueranno a ricevere il trattamento come di consueto, che include interventi medici, psicosociali e occupazionali per aiutare a massimizzare l'integrazione dei pazienti all'interno della comunità e sostenere il recupero da un primo episodio di psicosi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'auto-stigma - Scala dello stigma interiorizzato della malattia mentale (ISMI) rispetto al basale
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)
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L'ISMI (Ritsher, Otilingam e Grajales, 2003) è un questionario self-report di 29 voci progettato per valutare l'esperienza soggettiva dello stigma.
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Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'autostima - Scala di autostima di Rosenberg (RSES) rispetto al basale
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)
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L'RSES (Rosenberg et al., 1995) è un questionario self-report di 10 voci che viene utilizzato per misurare l'autostima.
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Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)
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Cambiamento nella qualità della vita - Soddisfazione per la sicurezza della vita (SWLS) rispetto al basale
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)
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Lo SWLS (Kobau et al., 2010) è un breve strumento di 5 item progettato per misurare i giudizi cognitivi globali sulle soddisfazioni della propria vita.
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Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)
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Cambiamento nello stress dello stigma - Valutazione cognitiva dello stress dello stigma (CogApp)
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)
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La CogApp (Rüsch et al., 2009) è una misura di 8 item che produce un punteggio differenziale dello stress dello stigma sottraendo le risorse percepite per far fronte allo stigma dal danno percepito correlato allo stigma.
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Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)
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Cambiamento nella depressione - Beck Depression Inventory-II (BDI)
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)
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Il BDI-II (Beck, Steer, & Brown, 1996) è uno strumento di autovalutazione di 21 item destinato a valutare l'esistenza e la gravità dei sintomi della depressione.
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Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)
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Variazione dell'ansia sociale - Scala dell'ansia da interazione sociale (SIAS)
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)
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La SIAS (Mattick & Clarke, 1998) è una scala self-report di 20 item progettata per misurare l'ansia da interazione sociale.
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Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)
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Cambiamento nel Recupero Personale - Questionario sul Processo di Recupero (QPR)
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)
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Il QPR (Williams et al., 2015) è una misura del recupero personale di 22 item valutata dagli utenti del servizio.
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Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)
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Cambiamento nel funzionamento - Sheehan Disability Scale (SDS)
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)
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La SDS (Sheehan et al., 1996) è un breve strumento di autovalutazione di 5 item che valuta la compromissione funzionale nel lavoro/scuola, nella vita sociale e nella vita familiare.
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Post-trattamento (entro 2 settimane dalla fine del trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Bowie, PhD, Queen's University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4077
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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