Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi hoitomenetelmä itsestigman hoitoon ensimmäisen jakson psykoosissa (BOOST)

maanantai 27. elokuuta 2018 päivittänyt: Dr. Christopher Bowie, Queen's University

Ole suorapuheinen ja voita leimaavat ajatukset: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, joka kohdistuu itseleimaamiseen ensimmäisen jakson psykoosissa

Mielenterveysongelmiin kohdistuva leimautuminen on yksi suurimmista psykoottisista häiriöistä kärsivien ihmisten toiminnallisen palautumisen esteistä. Stigman sisäistäminen (self-stigma) liittyy lisääntyneisiin masennusoireisiin, hoitoon sitoutumattomuuteen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Itsestigmalla on myös toiminnallisia seurauksia, kuten sosiaalinen välttäminen ja vähentynyt avunhakukäyttäytyminen, mikä voi pahentaa oireita ja haitata toipumista. Huolimatta kasvavasta tietoisuudesta itsestigmaan liittyvistä negatiivisista seurauksista, vain harvat interventiot on suunniteltu erityisesti käsittelemään tätä kokemusta ensimmäisen psykoosin aikana. Tämä projekti ehdottaa innovatiivisen, nuorisosuuntautuneen, ryhmäpohjaisen intervention tehokkuutta, joka tunnetaan nimellä Be Outspoken and Overcome Stigmatizing Thoughts (BOOST) ja jonka tavoitteena on vähentää itsestigmaa ja edistää tehokkaita kommunikaatiotaitoja aikuisille (16-65-vuotiaille). vanha), joka kokee ensimmäisen psykoosijakson.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

BOOST on manuaalinen interventio, jossa psykokasvatus ja kognitiiviset uudelleenjärjestelyt yhdistyvät korvaamaan leimaavat näkemykset varhaisesta psykoosista ja auttamaan potilaita haastamaan negatiiviset itsearvioinnit. Itsevarmuuden taitojen koulutus on ainutlaatuinen komponentti, joka lisättiin ryhmään vahvistamaan yksilöitä ja antamaan heille käyttäytymistaitoja taistellakseen itsestigmaa vastaan ​​ja saada heidän tarpeitaan tyydytettyä sosiaalisen vuorovaikutuksen aikana.

Istunnot ovat 60 minuuttia pitkiä ja niitä on kerran viikossa 8 viikon ajan. Ryhmään kuuluu 4-6 avopotilasta varhaisen psykoosin erikoispoliklinikalla. Istunnon vetää yksi terapeutti, ja sitä ohjataan yhdessä vertaistukityöntekijän kanssa, jolla on "elänyt kokemus" varhaisesta psykoosista. Se tarjoaa ainutlaatuisia näkemyksiä itsestigman kanssa elämisestä ja sen voittamisesta. Ryhmämuoto on epävirallinen ja keskustelupohjainen, ja siinä painotetaan henkilökohtaisten kokemusten jakamista.

Varhaiset istunnot (1–4) keskittyvät psykoosiin liittyvien suosittujen myyttien kumoamiseen ja virheellisten uskomusten haastamiseen keinona tarjota potilaille psykokoulutusta. Lisäksi aikaa käytetään tunnistamaan itsensä leimaamisen vaikutus, kuinka tämä voi johtaa itseään toteuttaviin profetioihin ja saada osallistujat pohtimaan esimerkkejä siitä, milloin itsensä leimaamalla voi olla käyttäytymisvaikutuksia. Intervention perustana käytetään kognitiivisia käyttäytymisterapiatekniikoita, ja aluksi keskitytään kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn negatiivisten, leimaavien ajatusten torjumiseksi.

Myöhemmillä istunnoilla (5-8) kohdistetaan käyttäytymislähestymistapoja itsensä vahvistamiseksi itsevarmuuden taitojen harjoittamisen ja tavoitteiden asettamisen avulla. Keskusteluissa keskitytään passiivisen, aggressiivisen ja vakuuttavan kommunikoinnin verbaalisiin ja ei-verbaalisiin ominaisuuksiin sekä vakuuttavan puhumisen tekniikoihin. Psykoosista kärsiville nuorille tarkoitetut roolipeliskenaariot tarjoavat mahdollisuuden harjoitella näitä taitoja istunnossa. Esimerkiksi psykiatrille puhuminen lääkkeen kielteisistä sivuvaikutuksista tai ystävän puoltaminen tuen saamiseksi sairaalasta palattuasi.

Viikoittaisia ​​"lähetystehtäviä" (eli kotiharjoituksia) järjestetään jokaisen istunnon jälkeen, jotta ne perustuvat ryhmän sisältöön ja auttavat osallistujia taistelemaan itseään leimaavia ajatuksia ja asenteita vastaan ​​jokapäiväisissä yhteyksissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana varhaisen psykoosin klinikalla alle 3 vuoden ajan, koska tämän tutkimuksen painopiste on varhaisen psykoosin hoidossa. Osallistujien tulee olla 16–65-vuotiaita. 16-vuotiaat osallistujat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta ilman vanhempaa tai huoltajaa, suljetaan pois. Osallistujien tulee puhua sujuvasti englantia lähetettävien kliinikkojen tai tutkijoiden (mainoksissa lähetettyjen osallistujien) päättämänä, jotta he voivat osallistua mielekkäästi BOOST-interventioon ja suorittaa arviointityökalut.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potentiaaliset osallistujat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta hoitotiimin määrittelemällä tavalla, eivät voi osallistua mielekkäästi BOOST-interventioon eivätkä siksi voi osallistua tutkimustutkimukseen. Myös henkilöt, joilla on kehitysvamma tai joilla on ollut traumaattista aivovauriota, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BOOST Interventio
BOOST-interventio koostuu kahdeksasta ryhmäpohjaisesta viikoittaisesta tunnin mittaisesta istunnosta. Vaikka jokainen BOOST-istunto on erilainen, yleensä ne keskittyvät auttamaan osallistujia taistelemaan leimautuvia ajatuksia vastaan ​​ja kehittämään itsetuntoa ja voimaantumista. BOOST-istunnot ovat ryhmäpohjaisia, ja niitä ohjaavat koulutetut lääkärit vertaistukityöntekijän avustuksella tarjotakseen ainutlaatuisia näkemyksiä oman leimautumisen kanssa elämisestä ja voittamisesta. Istuntojen sisältö sisältää ryhmäkeskusteluja, istunnolla suoritettuja harjoituksia ja istuntojen välisiä "lähetystöitä" (eli kotiharjoituksia).
Käyttäytyminen: BOOST Interventio
Kognitiivinen ja käyttäytymiseen perustuva ryhmäterapia, joka on suunniteltu vähentämään itsensä leimaamista ja edistämään tehokkaita kommunikaatiotaitoja aikuisille (16-65-vuotiaille), jotka kokevat ensimmäisen psykoosijakson.
Active Comparator: Odotuslistan ohjaimet
Jonotuslistalla olevat saavat edelleen normaalia hoitoa, joka sisältää lääketieteellisiä, psykososiaalisia ja ammatillisia interventioita, jotka auttavat maksimoimaan potilaiden integroitumisen yhteisöön ja tukemaan toipumista ensimmäisestä psykoosijaksosta. Yhteydenottotiheys riippuu pitkälti potilaan yksilöllisistä tarpeista. Jonotuslistan kontrolleille tarjotaan BOOST-interventio 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistalla olevat saavat edelleen normaalia hoitoa, joka sisältää lääketieteellisiä, psykososiaalisia ja ammatillisia interventioita, jotka auttavat maksimoimaan potilaiden integroitumisen yhteisöön ja tukemaan toipumista ensimmäisestä psykoosijaksosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsestigmassa – sisäinen mielenterveyden stigmaasteikko (ISMI) lähtötasosta
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
ISMI (Ritsher, Otilingam, & Grajales, 2003) on 29-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan subjektiivista leimautumista.
Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetunnon muutos – Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSES) lähtötasosta
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
RSES (Rosenberg et al., 1995) on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään mittaamaan itsetuntoa.
Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
Elämänlaadun muutos – Satisfaction with Life Safe (SWLS) lähtötasosta
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
SWLS (Kobau et al., 2010) on lyhyt 5-osainen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan globaaleja kognitiivisia arvioita tyytyväisyydestä elämäänsä.
Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
Muutos stigmastressissä – stigmastressin kognitiivinen arviointi (CogApp)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
CogApp (Rüsch et al., 2009) on 8 kohdan mitta, joka antaa stigmastressin erotuspisteet vähentämällä havaitut resurssit leimautumisen selvittämiseksi havaituista leimautumiseen liittyvistä haitoista.
Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
Muutos masennuksessa – Beck Depression Inventory-II (BDI)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
BDI-II (Beck, Steer & Brown, 1996) on 21-kohtainen itseraportointiväline, jonka tarkoituksena on arvioida masennuksen oireiden olemassaoloa ja vakavuutta.
Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
Muutos sosiaalisessa ahdistuksessa – Social Interaction Axiety Scale (SIAS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
SIAS (Mattick & Clarke, 1998) on 20 kohdan itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusta.
Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
Muutos henkilökohtaisessa toipumisessa – kyselylomake toipumisprosessista (QPR)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
QPR (Williams et al., 2015) on 22-osainen palvelun käyttäjien arvioima henkilökohtaisen toipumisen mitta.
Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
Muutos toiminnassa – Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)
SDS (Sheehan et al., 1996) on lyhyt, 5-osainen itseraportointityökalu, joka arvioi toimintahäiriöitä työssä/koulussa, sosiaalisessa elämässä ja perhe-elämässä.
Hoidon jälkeen (2 viikon sisällä hoidon päättymisestä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University

Yhteistyökumppanit

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Bowie, PhD, Queen's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4077

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BOOST Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa