Een nieuwe behandelingsbenadering voor zelfstigma bij psychose in de eerste episode (BOOST)
Wees openhartig en overwin stigmatiserende gedachten: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie gericht op zelfstigma bij psychose in de eerste aflevering
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
BOOST is een handmatige interventie die psycho-educatie en cognitieve herstructurering combineert om stigmatiserende opvattingen over vroege psychose te vervangen en patiënten te helpen negatieve zelfevaluaties aan te vechten. Assertiviteitsvaardigheidstraining is een uniek onderdeel dat aan de groep is toegevoegd om individuen sterker te maken en hen de gedragsvaardigheden te bieden om terug te vechten tegen zelfstigma en ervoor te zorgen dat aan hun behoeften wordt voldaan tijdens sociale interacties.
Sessies duren 60 minuten en vinden gedurende 8 weken één keer per week plaats. Groepen bestaan uit 4-6 poliklinische patiënten ingeschreven in een gespecialiseerde polikliniek voor vroege psychose. Sessies worden geleid door één therapeut en mede gefaciliteerd door een collega-ondersteuner die "geleefde ervaring" heeft met vroege psychose om unieke inzichten te bieden over het leven met en het overwinnen van zelfstigma. De groepsvorm is informeel en op discussie gebaseerd, met de nadruk op het delen van persoonlijke ervaringen.
De eerste sessies (1-4) richten zich op het ontzenuwen van populaire mythen die verband houden met psychose en het uitdagen van onjuiste overtuigingen, als een manier om psycho-educatie aan patiënten te bieden. Daarnaast wordt er tijd besteed aan het identificeren van de impact van self-labelling, hoe dit kan leiden tot self-fulfilling prophecies, en om deelnemers te laten nadenken over voorbeelden van wanneer zelfstigma gedragsconsequenties kan hebben. Cognitieve gedragstherapeutische technieken worden gebruikt als basis voor de interventie, met een initiële focus op cognitieve herstructurering om terug te vechten tegen negatieve, stigmatiserende gedachten.
Latere sessies (5-8) richten zich op gedragsbenaderingen voor zelfredzaamheid door training in assertiviteitsvaardigheden en het stellen van doelen. Discussies zijn gericht op de verbale en non-verbale kenmerken van passieve, agressieve en assertieve communicatie, naast technieken om op een assertieve manier te spreken. Rollenspelscenario's die specifiek zijn voor jongeren met een psychose, bieden de mogelijkheid om deze vaardigheden tijdens sessies te oefenen. Bijvoorbeeld met een psychiater praten over de negatieve bijwerkingen van een medicijn of contact opnemen met een vriend voor steun na terugkeer uit een ziekenhuisopname.
Na elke sessie worden wekelijkse "missies" (d.w.z. thuisoefenactiviteiten) uitgevoerd om voort te bouwen op de groepsinhoud en deelnemers te helpen terug te vechten tegen zelfstigmatiserende gedachten en attitudes in alledaagse contexten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
- Werving
- St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
-
Contact:
- Elmar Gardizi, PhD
- Telefoonnummer: 33883 905-522-1155
- E-mail: egardizi@stjoes.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betrokkenheid bij een kliniek voor vroege psychose voor een periode van minder dan 3 jaar, omdat de focus van dit onderzoek op de behandeling van vroege psychose ligt. Deelnemers moeten tussen de 16 en 65 jaar oud zijn. Deelnemers van 16 jaar die niet in staat zijn om toestemming te geven zonder een ouder of voogd worden uitgesloten. Deelnemers moeten vloeiend Engels spreken, zoals bepaald door verwijzende clinici of onderzoekers (in het geval van door advertenties verwezen deelnemers) om zinvol deel te nemen aan de BOOST-interventie en de beoordelingsinstrumenten te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Potentiële deelnemers die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven, zoals bepaald door het behandelteam, zullen niet zinvol kunnen deelnemen aan de BOOST-interventie en zullen daarom niet kunnen deelnemen aan de onderzoeksstudie. Personen met een verstandelijke beperking of een voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel worden ook uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BOOST-interventie
De BOOST-interventie bestaat uit 8 wekelijkse groepssessies van een uur.
Hoewel elke BOOST-sessie anders is, zullen ze zich over het algemeen richten op het helpen van deelnemers om terug te vechten tegen stigmatiserende gedachten en een gevoel van eigenwaarde en empowerment te ontwikkelen.
BOOST-sessies zijn groepsgebaseerd en worden gefaciliteerd door getrainde clinici, met de hulp van een collega-ondersteuner om unieke inzichten te bieden over het leven met en het overwinnen van zelfstigma.
De inhoud van de sessies bestaat uit groepsdiscussies, oefeningen die tijdens de sessie worden uitgevoerd en "missies" tussen de sessies door (d.w.z. activiteiten voor thuis oefenen).
|
Een cognitieve en gedragsgerichte groepstherapie die is ontworpen om zelfstigma te verminderen en effectieve communicatieve vaardigheden te bevorderen voor volwassenen (16-65 jaar oud) die een eerste episode van psychose doormaken.
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijstcontroles
Deelnemers op de wachtlijst krijgen nog steeds de gebruikelijke behandeling, waaronder medische, psychosociale en beroepsinterventies om de integratie van patiënten in de gemeenschap te maximaliseren en het herstel van een eerste episode van psychose te ondersteunen.
De frequentie van contact hangt grotendeels af van de individuele behoeften van patiënten.
Wachtlijstcontroles krijgen de BOOST-interventie 3 maanden na inschrijving aangeboden.
|
Deelnemers op de wachtlijst krijgen nog steeds de gebruikelijke behandeling, waaronder medische, psychosociale en beroepsinterventies om de integratie van patiënten in de gemeenschap te maximaliseren en het herstel van een eerste episode van psychose te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfstigma - geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen (ISMI) vanaf baseline
Tijdsspanne: Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)
|
De ISMI (Ritsher, Otilingam, & Grajales, 2003) is een zelfrapportagevragenlijst met 29 items die is ontworpen om de subjectieve beleving van stigma te beoordelen.
|
Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfrespect - Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) vanaf baseline
Tijdsspanne: Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)
|
De RSES (Rosenberg et al., 1995) is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die IS gebruikte om het gevoel van eigenwaarde te meten.
|
Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)
|
|
Verandering in kwaliteit van leven - Tevredenheid met Life Safe (SWLS) vanaf baseline
Tijdsspanne: Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)
|
De SWLS (Kobau et al., 2010) is een kort instrument met vijf items dat is ontworpen om globale cognitieve beoordelingen van tevredenheid met iemands leven te meten.
|
Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)
|
|
Verandering in stigmastress - Cognitieve beoordeling van stigmastress (CogApp)
Tijdsspanne: Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)
|
De CogApp (Rüsch et al., 2009) is een meetinstrument met 8 items dat een verschilscore van stigmastress oplevert door waargenomen middelen om met stigma om te gaan af te trekken van waargenomen stigmagerelateerde schade.
|
Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)
|
|
Verandering in depressie - Beck Depression Inventory-II (BDI)
Tijdsspanne: Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)
|
De BDI-II (Beck, Steer, & Brown, 1996) is een zelfrapportage-instrument met 21 items dat bedoeld is om het bestaan en de ernst van symptomen van depressie te beoordelen.
|
Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)
|
|
Verandering in sociale angst - Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Tijdsspanne: Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)
|
De SIAS (Mattick & Clarke, 1998) is een zelfrapportageschaal van 20 items die is ontworpen om angst voor sociale interactie te meten.
|
Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)
|
|
Verandering in Persoonlijk Herstel - Vragenlijst over het Herstelproces (QPR)
Tijdsspanne: Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)
|
De QPR (Williams et al., 2015) is een door gebruikers beoordeelde maatstaf voor persoonlijk herstel uit 22 items.
|
Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)
|
|
Verandering in functioneren - Sheehan Disability Scale (SDS)
Tijdsspanne: Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)
|
De SDS (Sheehan et al., 1996) is een korte zelfrapportagetool van 5 items die functionele beperkingen in werk/school, sociaal leven en gezinsleven beoordeelt.
|
Nabehandeling (binnen 2 weken na het einde van de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Bowie, PhD, Queen's University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4077
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .