Uma nova abordagem de tratamento para o autoestigma no primeiro episódio de psicose (BOOST)
Seja sincero e supere pensamentos estigmatizantes: um estudo controlado randomizado direcionado ao autoestigma no primeiro episódio de psicose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
BOOST é uma intervenção manual que combina psicoeducação e reestruturação cognitiva para substituir visões estigmatizantes sobre psicose precoce e ajudar os pacientes a desafiar autoavaliações negativas. O treinamento de habilidades de assertividade é um componente exclusivo que foi adicionado ao grupo para capacitar os indivíduos e fornecer-lhes as habilidades comportamentais para lutar contra o autoestigma e atender às suas necessidades durante as interações sociais.
As sessões duram 60 minutos e ocorrem uma vez por semana durante 8 semanas. Os grupos compreendem 4-6 pacientes ambulatoriais matriculados em um ambulatório especializado para psicose precoce. As sessões são conduzidas por um terapeuta e co-facilitadas por um colega de trabalho que tem "experiência vivida" com psicose precoce para fornecer percepções únicas sobre como viver e superar o autoestigma. O formato do grupo é informal e baseado em discussão, com ênfase no compartilhamento de experiências pessoais.
As primeiras sessões (1-4) concentram-se em dissipar mitos populares associados à psicose e desafiar crenças errôneas, como forma de fornecer psicoeducação aos pacientes. Além disso, é gasto tempo identificando o impacto da auto-rotulação, como isso pode levar a profecias autorrealizáveis e fazendo com que os participantes reflitam sobre exemplos de quando o auto-estigma pode ter consequências comportamentais. Técnicas de terapia cognitivo-comportamental são utilizadas como base para a intervenção, com foco inicial na reestruturação cognitiva para combater pensamentos negativos e estigmatizantes.
As sessões posteriores (5-8) visam abordagens comportamentais para auto-capacitação por meio de treinamento de habilidades de assertividade e estabelecimento de metas. As discussões são focadas nas características verbais e não verbais da comunicação passiva, agressiva e assertiva, além de técnicas para falar de forma assertiva. Cenários de dramatização específicos para jovens com psicose oferecem oportunidades para praticar essas habilidades na sessão. Por exemplo, falar com um psiquiatra sobre os efeitos colaterais negativos de um medicamento ou pedir apoio a um amigo após retornar de uma hospitalização.
"Missões" semanais (ou seja, atividades de prática em casa) são administradas após cada sessão para desenvolver o conteúdo do grupo e ajudar os participantes a lutar contra pensamentos e atitudes auto-estigmatizantes em contextos cotidianos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3K7
- Recrutamento
- St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
-
Contato:
- Elmar Gardizi, PhD
- Número de telefone: 33883 905-522-1155
- E-mail: egardizi@stjoes.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Envolvimento em uma clínica de psicose precoce por um período inferior a 3 anos, devido ao foco deste estudo ser o tratamento de psicose precoce. Os participantes devem ter entre 16 e 65 anos. Serão excluídos os participantes maiores de 16 anos que sejam incapazes de consentir sem um dos pais ou responsável. Os participantes devem ser fluentes em inglês, conforme determinado pelos médicos ou pesquisadores de referência (no caso de participantes encaminhados por anúncios), a fim de participar significativamente da intervenção BOOST e preencher as ferramentas de avaliação.
Critério de exclusão:
- Os participantes em potencial que não puderem fornecer consentimento informado, conforme determinado pela equipe de tratamento, não poderão participar significativamente da intervenção BOOST e, portanto, não poderão participar do estudo de pesquisa. Também serão excluídos indivíduos com presença de deficiência intelectual ou histórico de traumatismo cranioencefálico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção BOOST
A intervenção BOOST consiste em 8 sessões semanais de uma hora em grupo.
Embora cada sessão do BOOST seja diferente, em geral elas se concentrarão em ajudar os participantes a lutar contra pensamentos estigmatizantes e desenvolver um senso de auto-estima e empoderamento.
As sessões do BOOST são baseadas em grupo e facilitadas por médicos treinados, com a ajuda de um colega de trabalho para fornecer informações únicas sobre como viver e superar o autoestigma.
O conteúdo das sessões envolve discussões em grupo, exercícios conduzidos na sessão e "missões" entre as sessões (ou seja, atividades práticas em casa).
|
Uma terapia de grupo cognitiva e comportamental destinada a reduzir o auto-estigma e promover habilidades de comunicação eficazes para adultos (16-65 anos) que vivenciam um primeiro episódio de psicose.
|
|
Comparador Ativo: Controles da lista de espera
Os participantes na lista de espera ainda receberão tratamento como de costume, que inclui intervenções médicas, psicossociais e ocupacionais para ajudar a maximizar a integração dos pacientes na comunidade e apoiar a recuperação de um primeiro episódio de psicose.
A frequência de contato depende em grande parte das necessidades individuais dos pacientes.
Os controles da lista de espera receberão a intervenção BOOST 3 meses após a inscrição.
|
Os participantes na lista de espera ainda receberão tratamento como de costume, que inclui intervenções médicas, psicossociais e ocupacionais para ajudar a maximizar a integração dos pacientes na comunidade e apoiar a recuperação de um primeiro episódio de psicose.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no auto-estigma - escala de estigma internalizado de doença mental (ISMI) da linha de base
Prazo: Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
O ISMI (Ritsher, Otilingam, & Grajales, 2003) é um questionário de autorrelato de 29 itens concebido para avaliar a experiência subjetiva do estigma.
|
Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na auto-estima - Escala de Auto-estima de Rosenberg (RSES) desde o início
Prazo: Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
O RSES (Rosenberg et al., 1995) é um questionário de auto-relato de 10 itens que é usado para medir a auto-estima.
|
Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
|
Mudança na Qualidade de Vida - Satisfação com a Vida Segura (SWLS) desde a linha de base
Prazo: Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
O SWLS (Kobau et al., 2010) é um instrumento curto de 5 itens projetado para medir julgamentos cognitivos globais de satisfação com a vida de alguém.
|
Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
|
Mudança no Estresse do Estigma - Avaliação Cognitiva do Estresse do Estigma (CogApp)
Prazo: Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
O CogApp (Rüsch et al., 2009) é uma medida de 8 itens que produz uma pontuação de diferença de estresse do estigma subtraindo os recursos percebidos para lidar com o estigma dos danos percebidos relacionados ao estigma.
|
Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
|
Mudança na Depressão - Inventário de Depressão de Beck-II (BDI)
Prazo: Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
O BDI-II (Beck, Steer, & Brown, 1996) é um instrumento de autorrelato de 21 itens destinado a avaliar a existência e a gravidade dos sintomas de depressão.
|
Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
|
Mudança na Ansiedade Social - Escala de Ansiedade de Interação Social (SIAS)
Prazo: Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
A SIAS (Mattick & Clarke, 1998) é uma escala de autorrelato de 20 itens projetada para medir a ansiedade de interação social.
|
Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
|
Mudança na Recuperação Pessoal - Questionário sobre o Processo de Recuperação (QPR)
Prazo: Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
O QPR (Williams et al., 2015) é uma medida de recuperação pessoal avaliada pelo usuário do serviço com 22 itens.
|
Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
|
Alteração no Funcionamento - Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
O SDS (Sheehan et al., 1996) é uma ferramenta breve de autoavaliação de 5 itens que avalia o comprometimento funcional no trabalho/escola, na vida social e na vida familiar.
|
Pós-tratamento (dentro de 2 semanas após o término do tratamento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Bowie, PhD, Queen's University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .