Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorskie podejście do leczenia samostygmatyzacji w pierwszym epizodzie psychozy (BOOST)

27 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Dr. Christopher Bowie, Queen's University

Bądź szczery i pokonaj stygmatyzujące myśli: randomizowana, kontrolowana próba ukierunkowana na samostygmatyzację w pierwszym odcinku psychozy

Stygmatyzacja chorób psychicznych jest jedną z największych barier w powrocie do funkcjonowania, z jakimi borykają się osoby z zaburzeniami psychotycznymi. Internalizacja stygmatyzacji (autostygmatyzacja) wiąże się z nasileniem objawów depresyjnych, nieprzestrzeganiem zaleceń terapeutycznych oraz obniżeniem jakości życia. Samostygmatyzacja ma również konsekwencje funkcjonalne, takie jak unikanie kontaktów towarzyskich i zmniejszone zachowania związane z poszukiwaniem pomocy, co może nasilać objawy i utrudniać powrót do zdrowia. Pomimo rosnącej świadomości negatywnych skutków związanych z autostygmatyzacją, niewiele interwencji zostało zaprojektowanych, aby konkretnie odnieść się do tego doświadczenia w pierwszym epizodzie psychozy. Ten projekt ma na celu określenie skuteczności innowacyjnej, skierowanej do młodzieży, grupowej interwencji znanej jako Bądź szczery i pokonuj stygmatyzujące myśli (BOOST), której celem jest zmniejszenie autostygmatyzacji i promowanie skutecznych umiejętności komunikacyjnych wśród dorosłych (16-65 lat stary) doświadczający pierwszego epizodu psychozy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

BOOST to manualna interwencja, która łączy psychoedukację i restrukturyzację poznawczą, aby zastąpić stygmatyzujące poglądy na temat wczesnej psychozy i pomóc pacjentom rzucić wyzwanie negatywnej samoocenie. Trening umiejętności asertywności to unikalny element, który został dodany do grupy, aby wzmocnić jednostki i zapewnić im umiejętności behawioralne do walki z autostygmatyzacją i zaspokajania ich potrzeb podczas interakcji społecznych.

Sesje trwają 60 minut i odbywają się raz w tygodniu przez 8 tygodni. Grupy obejmują 4-6 pacjentów ambulatoryjnych zapisanych do specjalistycznej poradni wczesnej psychozy. Sesje są prowadzone przez jednego terapeutę i współprowadzone z pracownikiem wsparcia rówieśników, który „przeżył doświadczenie” z wczesną psychozą, aby zapewnić unikalny wgląd w życie z piętnem i przezwyciężanie go. Format grupy jest nieformalny i oparty na dyskusjach, z naciskiem na dzielenie się osobistymi doświadczeniami.

Wczesne sesje (1-4) koncentrują się na obalaniu popularnych mitów związanych z psychozą i kwestionowaniu błędnych przekonań, jako sposób na zapewnienie pacjentom psychoedukacji. Ponadto poświęca się czas na określenie wpływu samo-etykietowania, tego, w jaki sposób może to prowadzić do samospełniających się proroctw, oraz zachęcanie uczestników do zastanowienia się nad przykładami, kiedy samo-stygmatyzacja może mieć konsekwencje behawioralne. Podstawą interwencji są techniki terapii poznawczo-behawioralnej, z początkowym naciskiem na restrukturyzację poznawczą w celu zwalczania negatywnych, stygmatyzujących myśli.

Późniejsze sesje (5-8) skupiają się na behawioralnych podejściach do wzmacniania siebie poprzez trening umiejętności asertywności i wyznaczanie celów. Dyskusje koncentrują się na werbalnych i niewerbalnych cechach pasywnej, agresywnej i asertywnej komunikacji, oprócz technik asertywnego mówienia. Scenariusze odgrywania ról, które są specyficzne dla młodych ludzi z psychozą, dają możliwość ćwiczenia tych umiejętności podczas sesji. Na przykład rozmowa z psychiatrą o negatywnych skutkach ubocznych leków lub skontaktowanie się z przyjacielem w celu uzyskania wsparcia po powrocie ze szpitala.

Cotygodniowe „misje” (tj. ćwiczenia w domu) są przeprowadzane po każdej sesji, aby opierać się na treściach grupy i pomagać uczestnikom w walce z autostygmatyzującymi myślami i postawami w codziennych kontekstach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
        • Rekrutacyjny
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaangażowanie w poradnię wczesnej psychozy przez okres krótszy niż 3 lata, ze względu na skupienie się tego badania na leczeniu wczesnej psychozy. Uczestnicy muszą być w wieku od 16 do 65 lat. Uczestnicy w wieku 16 lat, którzy nie są w stanie wyrazić zgody bez rodzica lub opiekuna, zostaną wykluczeni. Uczestnicy muszą biegle posługiwać się językiem angielskim, zgodnie z ustaleniami kierujących klinicystów lub badaczy (w przypadku uczestników kierowanych z reklam), aby w znaczący sposób uczestniczyć w interwencji BOOST i wypełnić narzędzia oceny.

Kryteria wyłączenia:

  • Potencjalni uczestnicy, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, zgodnie z ustaleniami zespołu terapeutycznego, nie będą mogli w znaczący sposób uczestniczyć w interwencji BOOST, a zatem nie będą mogli uczestniczyć w badaniu naukowym. Osoby z niepełnosprawnością intelektualną lub urazami mózgu w wywiadzie również zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BOOST Interwencja
Interwencja BOOST składa się z 8 grupowych, tygodniowych jednogodzinnych sesji. Chociaż każda sesja BOOST jest inna, generalnie skupią się one na pomocy uczestnikom w walce z stygmatyzującymi myślami i rozwijaniu poczucia własnej wartości i wzmocnienia. Sesje BOOST odbywają się w grupach i są prowadzone przez przeszkolonych klinicystów, z pomocą pracownika wsparcia rówieśniczego, który zapewnia unikalny wgląd w życie i przezwyciężanie stygmatyzacji. Treść sesji obejmuje dyskusje grupowe, ćwiczenia przeprowadzane podczas sesji oraz „misje” między sesjami (tj. Ćwiczenia w domu).
Behawioralne: BOOST Interwencja
Grupowa terapia poznawczo-behawioralna mająca na celu zmniejszenie autostygmatyzacji i promowanie umiejętności skutecznego komunikowania się dorosłych (16-65 lat) doświadczających pierwszego epizodu psychozy.
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy na liście oczekujących nadal będą otrzymywać leczenie w zwykły sposób, co obejmuje interwencje medyczne, psychospołeczne i zawodowe, aby zmaksymalizować integrację pacjentów ze społecznością i wspierać powrót do zdrowia po pierwszym epizodzie psychozy. Częstotliwość kontaktu w dużej mierze zależy od indywidualnych potrzeb pacjentów. Kontrolom z listy oczekujących zostanie zaproponowana interwencja BOOST 3 miesiące po rejestracji.
Behawioralne: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy na liście oczekujących nadal będą otrzymywać leczenie w zwykły sposób, co obejmuje interwencje medyczne, psychospołeczne i zawodowe, aby zmaksymalizować integrację pacjentów ze społecznością i wspierać powrót do zdrowia po pierwszym epizodzie psychozy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Self-stygmatyzacji - Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI) od poziomu wyjściowego
Ramy czasowe: Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)
ISMI (Ritsher, Otilingam i Grajales, 2003) to 29-itemowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do oceny subiektywnego doświadczenia stygmatyzacji.
Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samooceny - skala samooceny Rosenberga (RSES) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)
RSES (Rosenberg i in., 1995) to 10-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który jest używany do pomiaru samooceny.
Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)
Zmiana jakości życia — satysfakcja z bezpiecznego życia (SWLS) od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)
SWLS (Kobau i in., 2010) jest krótkim, 5-itemowym narzędziem przeznaczonym do pomiaru globalnych poznawczych ocen zadowolenia z własnego życia.
Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)
Zmiana w stresie stygmatyzacji - poznawcza ocena stresu stygmatyzacji (CogApp)
Ramy czasowe: Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)
CogApp (Rüsch i in., 2009) to 8-elementowa miara, która daje wynik różnicowy stresu związanego ze stygmatyzacją poprzez odjęcie postrzeganych zasobów do radzenia sobie ze stygmatyzacją od postrzeganej szkody związanej ze stygmatyzacją.
Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)
Zmiana w depresji - Inwentarz Depresji Becka-II (BDI)
Ramy czasowe: Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)
BDI-II (Beck, Steer, Brown, 1996) jest narzędziem samoopisowym składającym się z 21 pozycji, przeznaczonym do oceny występowania i nasilenia objawów depresji.
Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)
Zmiana lęku społecznego — skala lęku przed interakcjami społecznymi (SIAS)
Ramy czasowe: Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)
SIAS (Mattick & Clarke, 1998) to 20-punktowa skala samoopisowa zaprojektowana do pomiaru lęku przed interakcjami społecznymi.
Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)
Zmiana w osobistym zdrowieniu - Kwestionariusz dotyczący procesu zdrowienia (QPR)
Ramy czasowe: Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)
QPR (Williams i in., 2015) to 22-itemowa, oceniana przez użytkowników usługa miara osobistego powrotu do zdrowia.
Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)
Zmiana w funkcjonowaniu – skala niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)
SDS (Sheehan i in., 1996) jest krótkim, składającym się z 5 pozycji narzędziem samoopisowym, które ocenia upośledzenie funkcjonalne w pracy/szkole, życiu społecznym i rodzinnym.
Po leczeniu (w ciągu 2 tygodni od zakończenia leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University

Współpracownicy

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Bowie, PhD, Queen's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4077

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj