Un nuevo enfoque de tratamiento para el autoestigma en el primer episodio de psicosis (BOOST)
Sea franco y supere los pensamientos estigmatizantes: un ensayo controlado aleatorio dirigido al autoestigma en el primer episodio de psicosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
BOOST es una intervención manual que combina la psicoeducación y la reestructuración cognitiva para reemplazar los puntos de vista estigmatizantes sobre la psicosis temprana y ayudar a los pacientes a desafiar las autoevaluaciones negativas. La capacitación en habilidades de asertividad es un componente único que se agregó al grupo para empoderar a las personas y brindarles las habilidades conductuales para luchar contra el autoestigma y satisfacer sus necesidades durante las interacciones sociales.
Las sesiones duran 60 minutos y ocurren una vez a la semana durante 8 semanas. Los grupos comprenden de 4 a 6 pacientes ambulatorios inscritos en una clínica ambulatoria especializada en psicosis temprana. Las sesiones están dirigidas por un terapeuta y cofacilitadas por un trabajador de apoyo de pares que tiene "experiencia vivida" con psicosis temprana para brindar conocimientos únicos sobre cómo vivir y superar el autoestigma. El formato del grupo es informal y basado en debates, con énfasis en compartir experiencias personales.
Las primeras sesiones (1-4) se enfocan en disipar mitos populares asociados con la psicosis y cuestionar creencias erróneas, como una forma de proporcionar psicoeducación a los pacientes. Además, se dedica tiempo a identificar el impacto del autoetiquetado, cómo esto puede conducir a profecías autocumplidas y hacer que los participantes reflexionen sobre ejemplos de cuándo el autoestigma podría tener consecuencias conductuales. Las técnicas de terapia cognitiva conductual se utilizan como base para la intervención, con un enfoque inicial en la reestructuración cognitiva para luchar contra los pensamientos negativos y estigmatizantes.
Las sesiones posteriores (5-8) se enfocan en enfoques conductuales para el autoempoderamiento a través del entrenamiento de habilidades de asertividad y el establecimiento de metas. Las discusiones se centran en las características verbales y no verbales de la comunicación pasiva, agresiva y asertiva, además de las técnicas para hablar de manera asertiva. Los escenarios de juego de roles que son específicos para jóvenes con psicosis brindan oportunidades para practicar estas habilidades en sesión. Por ejemplo, hablar con un psiquiatra sobre los efectos secundarios negativos de un medicamento o pedirle apoyo a un amigo después de regresar de una hospitalización.
Se administran "misiones" semanales (es decir, actividades de práctica en el hogar) después de cada sesión para desarrollar el contenido del grupo y ayudar a los participantes a luchar contra los pensamientos y actitudes autoestigmatizadores en contextos cotidianos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3K7
- Reclutamiento
- St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
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Contacto:
- Elmar Gardizi, PhD
- Número de teléfono: 33883 905-522-1155
- Correo electrónico: egardizi@stjoes.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación en una clínica de psicosis temprana por un período de menos de 3 años, debido a que el enfoque de este estudio es el tratamiento de la psicosis temprana. Los participantes deben tener entre 16 y 65 años. Se excluirán los participantes de 16 años de edad que no puedan dar su consentimiento sin un padre o tutor. Los participantes deben hablar inglés con fluidez, según lo determinen los médicos o investigadores remitentes (en el caso de participantes remitidos por anuncios) para poder participar de manera significativa en la intervención BOOST y completar las herramientas de evaluación.
Criterio de exclusión:
- Los participantes potenciales que no puedan dar su consentimiento informado, según lo determine el equipo de tratamiento, no podrán participar de manera significativa en la intervención BOOST y, por lo tanto, no podrán participar en el estudio de investigación. También quedarán excluidas las personas con presencia de discapacidad intelectual o antecedentes de traumatismo craneoencefálico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención BOOST
La intervención BOOST consiste en 8 sesiones semanales de una hora en grupo.
Si bien cada sesión de BOOST es diferente, en general se centrarán en ayudar a los participantes a luchar contra los pensamientos estigmatizantes y desarrollar un sentido de autoestima y empoderamiento.
Las sesiones de BOOST están basadas en grupos y son facilitadas por médicos capacitados, con la ayuda de un trabajador de apoyo entre pares para brindar información única sobre cómo vivir y superar el autoestigma.
El contenido de las sesiones involucra discusiones grupales, ejercicios realizados en la sesión y "misiones" entre sesiones (es decir, actividades de práctica en el hogar).
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Una terapia grupal cognitiva y conductual diseñada para reducir el autoestigma y promover habilidades de comunicación efectiva para adultos (16-65 años) que experimentan un primer episodio de psicosis.
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Comparador activo: Controles de lista de espera
Los participantes en la lista de espera seguirán recibiendo el tratamiento habitual, que incluye intervenciones médicas, psicosociales y ocupacionales para ayudar a maximizar la integración de los pacientes en la comunidad y apoyar la recuperación de un primer episodio de psicosis.
La frecuencia de contacto depende en gran medida de las necesidades individuales de los pacientes.
A los controles de la lista de espera se les ofrecerá la intervención BOOST 3 meses después de la inscripción.
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Los participantes en la lista de espera seguirán recibiendo el tratamiento habitual, que incluye intervenciones médicas, psicosociales y ocupacionales para ayudar a maximizar la integración de los pacientes en la comunidad y apoyar la recuperación de un primer episodio de psicosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el autoestigma - Estigma internalizado de la escala de enfermedad mental (ISMI) desde el inicio
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
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El ISMI (Ritsher, Otilingam y Grajales, 2003) es un cuestionario de autoinforme de 29 ítems diseñado para evaluar la experiencia subjetiva del estigma.
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Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoestima - Escala de autoestima de Rosenberg (RSES) desde el inicio
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
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El RSES (Rosenberg et al., 1995) es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que se utiliza para medir la autoestima.
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Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
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Cambio en la calidad de vida: satisfacción con la vida segura (SWLS) desde el inicio
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
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El SWLS (Kobau et al., 2010) es un instrumento corto de 5 ítems diseñado para medir los juicios cognitivos globales de satisfacción con la propia vida.
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Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
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Cambio en el estrés del estigma - Evaluación cognitiva del estrés del estigma (CogApp)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
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La CogApp (Rüsch et al., 2009) es una medida de 8 ítems que arroja una puntuación diferente del estrés del estigma al restar los recursos percibidos para hacer frente al estigma del daño percibido relacionado con el estigma.
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Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
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Cambio en la depresión - Inventario de depresión de Beck-II (BDI)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
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El BDI-II (Beck, Steer y Brown, 1996) es un instrumento de autoinforme de 21 ítems destinado a evaluar la existencia y gravedad de los síntomas de depresión.
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Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
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Cambio en la ansiedad social - Escala de ansiedad de interacción social (SIAS)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
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La SIAS (Mattick & Clarke, 1998) es una escala de autoinforme de 20 ítems diseñada para medir la ansiedad en la interacción social.
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Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
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Cambio en la Recuperación Personal - Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación (QPR)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
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El QPR (Williams et al., 2015) es una medida de recuperación personal de 22 ítems calificada por el usuario del servicio.
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Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
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Cambio en el funcionamiento - Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
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El SDS (Sheehan et al., 1996) es una breve herramienta de autoinforme de 5 elementos que evalúa el deterioro funcional en el trabajo/escuela, la vida social y la vida familiar.
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Post-tratamiento (dentro de las 2 semanas siguientes al final del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Bowie, PhD, Queen's University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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