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Ein neuartiger Behandlungsansatz für Selbststigmatisierung bei Psychosen in der ersten Episode (BOOST)

27. August 2018 aktualisiert von: Dr. Christopher Bowie, Queen's University

Seien Sie offen und überwinden Sie stigmatisierende Gedanken: Eine randomisierte kontrollierte Studie, die auf Selbststigmatisierung bei Psychosen in der ersten Episode abzielt

Die Stigmatisierung psychischer Erkrankungen ist eines der größten Hindernisse für die funktionelle Genesung, mit denen Menschen mit psychotischen Störungen konfrontiert sind. Die Internalisierung von Stigmatisierung (Selbststigma) ist mit einer Zunahme depressiver Symptome, Nichteinhaltung der Behandlung und einer verminderten Lebensqualität verbunden. Selbststigmatisierung hat auch funktionelle Konsequenzen, wie z. B. soziale Vermeidung und vermindertes Hilfesuchverhalten, was die Symptome verschlimmern und die Genesung behindern kann. Trotz eines wachsenden Bewusstseins für die negativen Folgen, die mit Selbststigmatisierung einhergehen, wurden nur wenige Interventionen entwickelt, um speziell auf diese Erfahrung bei Psychosen in der ersten Episode einzugehen. Dieses Projekt schlägt vor, die Wirksamkeit einer innovativen, jugendorientierten, gruppenbasierten Intervention namens Be Outspoken and Overcome Stigmatizing Thoughts (BOOST) zu bestimmen, die darauf abzielt, Selbststigmatisierung zu reduzieren und effektive Kommunikationsfähigkeiten für Erwachsene (16–65 Jahre) zu fördern alt) erlebt eine erste Episode einer Psychose.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

BOOST ist eine manuelle Intervention, die Psychoedukation und kognitive Umstrukturierung kombiniert, um stigmatisierende Ansichten über frühe Psychosen zu ersetzen und Patienten dabei zu helfen, negative Selbsteinschätzungen in Frage zu stellen. Das Training von Durchsetzungsfähigkeiten ist eine einzigartige Komponente, die der Gruppe hinzugefügt wurde, um Einzelpersonen zu stärken und ihnen die Verhaltensfähigkeiten zu vermitteln, mit denen sie sich gegen Selbststigmatisierung wehren und ihre Bedürfnisse in sozialen Interaktionen erfüllen können.

Die Sitzungen dauern 60 Minuten und finden 8 Wochen lang einmal pro Woche statt. Die Gruppen bestehen aus 4-6 ambulanten Patienten, die in einer spezialisierten Ambulanz für frühe Psychosen eingeschrieben sind. Die Sitzungen werden von einem Therapeuten geleitet und gemeinsam mit einem Peer-Betreuer moderiert, der „gelebte Erfahrung“ mit früher Psychose hat, um einzigartige Einblicke in das Leben mit und die Überwindung von Selbststigmatisierung zu bieten. Das Gruppenformat ist informell und diskussionsbasiert, wobei der Schwerpunkt auf dem Austausch persönlicher Erfahrungen liegt.

In den ersten Sitzungen (1–4) geht es darum, populäre Mythen im Zusammenhang mit Psychosen zu zerstreuen und falsche Überzeugungen in Frage zu stellen, um den Patienten eine Psychoedukation anzubieten. Darüber hinaus wird Zeit damit verbracht, die Auswirkungen der Selbstkennzeichnung zu ermitteln, wie diese zu sich selbst erfüllenden Prophezeiungen führen kann, und die Teilnehmer dazu zu bringen, über Beispiele dafür nachzudenken, wann Selbststigmatisierung Konsequenzen für das Verhalten haben könnte. Als Grundlage für die Intervention werden Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie eingesetzt, wobei der Schwerpunkt zunächst auf der kognitiven Umstrukturierung zur Bekämpfung negativer, stigmatisierender Gedanken liegt.

Spätere Sitzungen (5–8) zielen auf verhaltensbezogene Ansätze zur Selbstermächtigung durch Durchsetzungsfähigkeitstraining und Zielsetzung ab. Im Mittelpunkt der Diskussionen stehen die verbalen und nonverbalen Merkmale passiver, aggressiver und durchsetzungsfähiger Kommunikation sowie Techniken für durchsetzungsfähiges Sprechen. Rollenspielszenarien, die speziell auf junge Menschen mit Psychosen zugeschnitten sind, bieten die Möglichkeit, diese Fähigkeiten in der Sitzung zu üben. Sprechen Sie beispielsweise mit einem Psychiater über die negativen Nebenwirkungen eines Medikaments oder bitten Sie einen Freund um Unterstützung, nachdem Sie aus einem Krankenhausaufenthalt zurückgekehrt sind.

Im Anschluss an jede Sitzung werden wöchentliche „Missionen“ (d. h. Heimübungen) durchgeführt, um auf den Gruppeninhalten aufzubauen und den Teilnehmern zu helfen, sich gegen selbststigmatisierende Gedanken und Einstellungen im Alltag zu wehren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Michael Best, MSc
  • Telefonnummer: 105 1-877-669-8510
  • E-Mail: best.m@queensu.ca

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
        • Rekrutierung
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeit in einer Klinik für frühe Psychosen für einen Zeitraum von weniger als 3 Jahren, da der Schwerpunkt dieser Studie auf der Behandlung früher Psychosen liegt. Die Teilnehmer müssen zwischen 16 und 65 Jahre alt sein. Teilnehmer im Alter von 16 Jahren, die ohne einen Elternteil oder Erziehungsberechtigten nicht einwilligungsfähig sind, werden ausgeschlossen. Um sinnvoll an der BOOST-Intervention teilnehmen und die Bewertungsinstrumente absolvieren zu können, müssen die Teilnehmer fließend Englisch sprechen, wie von überweisenden Ärzten oder Forschern (im Falle von über Werbung empfohlenen Teilnehmern) festgelegt.

Ausschlusskriterien:

  • Potenzielle Teilnehmer, die nach Feststellung des Behandlungsteams nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, können nicht sinnvoll an der BOOST-Intervention teilnehmen und daher nicht an der Forschungsstudie teilnehmen. Personen mit einer geistigen Behinderung oder einer traumatischen Hirnverletzung in der Vorgeschichte werden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BOOST-Intervention
Die BOOST-Intervention besteht aus 8 gruppenbasierten, wöchentlichen einstündigen Sitzungen. Obwohl jede BOOST-Sitzung anders ist, konzentrieren sie sich im Allgemeinen darauf, den Teilnehmern dabei zu helfen, sich gegen stigmatisierende Gedanken zu wehren und ein Gefühl von Selbstwertgefühl und Selbstbestimmung zu entwickeln. BOOST-Sitzungen sind gruppenbasiert und werden von geschulten Ärzten mit Hilfe eines Peer-Support-Mitarbeiters geleitet, um einzigartige Einblicke in das Leben mit und die Überwindung von Selbststigmatisierung zu vermitteln. Zu den Inhalten der Sitzungen gehören Gruppendiskussionen, während der Sitzung durchgeführte Übungen und „Missionen“ zwischen den Sitzungen (d. h. Übungsaktivitäten zu Hause).
Eine kognitive und verhaltensbezogene Gruppentherapie zur Reduzierung der Selbststigmatisierung und zur Förderung wirksamer Kommunikationsfähigkeiten für Erwachsene (16–65 Jahre), die eine erste Episode einer Psychose erleben.
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrollen
Teilnehmer auf der Warteliste erhalten weiterhin wie gewohnt eine Behandlung, die medizinische, psychosoziale und berufliche Interventionen umfasst, um die Integration der Patienten in die Gemeinschaft zu maximieren und die Genesung von einer ersten Psychose-Episode zu unterstützen. Die Häufigkeit der Kontakte hängt weitgehend von den individuellen Bedürfnissen der Patienten ab. Wartelistenkontrollen wird die BOOST-Intervention 3 Monate nach der Einschreibung angeboten.
Teilnehmer auf der Warteliste erhalten weiterhin wie gewohnt eine Behandlung, die medizinische, psychosoziale und berufliche Interventionen umfasst, um die Integration der Patienten in die Gemeinschaft zu maximieren und die Genesung von einer ersten Psychose-Episode zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbststigmatisierung – Skala für internalisierte Stigmatisierung psychischer Erkrankungen (ISMI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)
Der ISMI (Ritsher, Otilingam & Grajales, 2003) ist ein 29-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der subjektiven Erfahrung mit Stigmatisierung.
Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Selbstwertgefühls – Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)
Der RSES (Rosenberg et al., 1995) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der zur Messung des Selbstwertgefühls verwendet wird.
Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)
Veränderung der Lebensqualität – Zufriedenheit mit Life Safe (SWLS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)
Das SWLS (Kobau et al., 2010) ist ein kurzes 5-Item-Instrument zur Messung globaler kognitiver Urteile über die Zufriedenheit mit dem eigenen Leben.
Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)
Veränderung des Stigma-Stresses – Kognitive Bewertung von Stigma-Stress (CogApp)
Zeitfenster: Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)
Die CogApp (Rüsch et al., 2009) ist ein 8-Punkte-Maß, das einen Differenzwert für Stigmatisierungsstress ergibt, indem wahrgenommene Ressourcen zur Bewältigung von Stigmatisierung von wahrgenommenen stigmatisierungsbedingten Schäden abgezogen werden.
Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)
Veränderung der Depression – Beck Depression Inventory-II (BDI)
Zeitfenster: Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)
Der BDI-II (Beck, Steer & Brown, 1996) ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Schwere von Depressionssymptomen.
Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)
Veränderung der sozialen Angst – Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Zeitfenster: Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)
Der SIAS (Mattick & Clarke, 1998) ist eine 20-Punkte-Selbstberichtsskala zur Messung der Angst vor sozialer Interaktion.
Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)
Veränderung der persönlichen Genesung – Fragebogen zum Genesungsprozess (QPR)
Zeitfenster: Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)
Der QPR (Williams et al., 2015) ist ein 22 Punkte umfassendes, von Dienstnutzern bewertetes Maß für die persönliche Genesung.
Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)
Funktionsänderung – Sheehan Disability Scale (SDS)
Zeitfenster: Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)
Das SDS (Sheehan et al., 1996) ist ein kurzes, 5-Punkte-Selbstberichtstool, das funktionelle Beeinträchtigungen in der Arbeit/Schule, im sozialen Leben und im Familienleben bewertet.
Nachbehandlung (innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Bowie, PhD, Queen's University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4077

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychotische Störungen

Klinische Studien zur BOOST-Intervention

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