ピアツーピアのタバコと ENDS の防止 (PPSM)
ピアツーピアのソーシャル メディアの拡散と ENDS 使用防止メッセージ
フェーズ I では、REAL media Plus プロトタイプが開発され、学生と教師の間でユーザビリティ テストが実施されます。
フェーズ II では、REAL media Plus の喫煙と電子タバコへの影響を評価するために、27 の高校でグループ無作為化試験が実施されます。
調査の概要
詳細な説明
フェーズ I では、参加者はカリキュラム プロトタイプのパイロットおよびユーザビリティ テストに参加します。 パイロット テストでは、教師と生徒がカリキュラムのプロトタイプを使用し、それについてインタビューを受けます。 ユーザビリティテストでは、学生と教師は改訂されたカリキュラムを使用し、インタビュー/簡単なアンケートに答えます。 教師は同意し、生徒は保護者の同意と生徒自身の同意を得ます。
フェーズ II では、2020 年の春学期に、Hillsborough County Public School システムの 27 の高校の 9 年生を対象に、治療と管理に無作為に割り当てられた (14 の治療と 13 の管理) グループ無作為化試験が実施されます。 すべての学生は、事前テストアンケートに回答します。 治療学校の 2 つの健康クラスの生徒は、REAL メディア プラス カリキュラムに参加し、その経験を評価するための簡単な事後テスト アンケートに回答します。 その後、すべての生徒が 2 つの事後テストを完了します。 学生は保護者の同意を得て、自分の同意を提供します。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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Clifton、New Jersey、アメリカ、07013
- REAL Prevention LLC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
参加学校への出席; 9 年生の学生のステータス (学生の参加者の場合、フェーズ 1 と 2 の両方);教師/カウンセラーとしての地位（フェーズ1の場合）;書面による保護者の同意と学生からの同意 (フェーズ 1 および 2);カウンセラー/教師からの書面による同意 (フェーズ 1);そして、すべての個人が参加する意思がなければなりません。
除外基準:
除外基準には、アメリカ英語を話したり読んだり、コンピューターを使用したり、インターネットをナビゲートしたりすることができないこと、および若者の場合、親の同意がないことが含まれます.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リアルメディアプラス
このグループの参加者は、REAL media Plus カリキュラムを使用するように割り当てられます。
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REAL media Plus は、青少年の喫煙や電子タバコの使用を防止するための、7 レベルのインタラクティブで自分のペースで学習できる e ラーニング メディア リテラシー カリキュラムです。
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介入なし：いつものようにプログラミング
このグループの参加者は、通常の学校のカリキュラムに参加します。
彼らは、研究の最後に REAL media Plus カリキュラムを使用する機会を得ます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙と電子タバコの使用
時間枠：ベースラインからベースライン後 9 か月までの生涯使用 (例: これまでに試行した) の変化
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5 項目の生涯物質使用測定値の変化 自己報告によるタバコと電子タバコの生涯使用 (たとえば、試したことがあるかどうか)。
応答オプションには、はいおよびいいえが含まれます。
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ベースラインからベースライン後 9 か月までの生涯使用 (例: これまでに試行した) の変化
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael Hecht, PhD、Real Prevention, LLC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。