- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03491865
Vertaistupakka ja ENDS-ehkäisy (PPSM)
Tupakan ja käytön lopettamista ehkäisevien viestien leviäminen sosiaaliseen mediaan vertaisverkkoon
Vaiheessa I kehitetään REAL media Plus -prototyyppiä ja tehdään käytettävyystesti opiskelijoiden ja opettajien kesken.
Vaiheessa II suoritetaan satunnaistettu ryhmäkoe 27 lukion kesken arvioidakseen REAL media Plus -ohjelman vaikutuksia tupakointiin ja höyrystykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaiheessa I osallistujat osallistuvat opetussuunnitelman prototyypin pilot- ja käytettävyystesteihin. Pilottitestissä opettajat ja opiskelijat käyttävät opetussuunnitelman prototyyppiä ja haastatellaan siitä. Käytettävyystestissä opiskelijat ja opettajat käyttävät uudistettua opetussuunnitelmaa ja haastatellaan/täytät lyhyen kyselyn. Opettajat antavat suostumuksen ja oppilailla vanhempien suostumus ja oma suostumus.
Vaiheessa II suoritetaan satunnaistettu ryhmäkoe kevätlukukauden 2020 aikana Hillsborough Countyn julkisen koulujärjestelmän 27 lukion 9. luokan oppilaille, jotka on jaettu satunnaisesti hoitoon ja kontrolliin (14 hoitoa ja 13 kontrollia). Kaikki opiskelijat täyttävät esitestin. Hoitokoulujen kahden terveysluokan opiskelijat osallistuvat REAL media Plus -opetussuunnitelmaan ja suorittavat lyhyen välittömän testin jälkeisen kyselyn arvioidakseen kokemuksiaan. Kaikki opiskelijat suorittavat sitten kaksi jälkitestiä. Opiskelijalla on vanhempien suostumus ja he antavat oman suostumuksensa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Yhdysvallat, 07013
- REAL Prevention LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuminen osallistuviin kouluihin; 9. luokan opiskelijastatus (opiskelijaosallistujille sekä vaihe 1 että 2); opettajan/ohjaajan asema (vaihe 1); vanhempien kirjallinen suostumus ja oppilaiden suostumus (vaiheet 1 ja 2); kirjallinen suostumus ohjaajilta/opettajilta (vaihe 1); ja kaikkien yksilöiden on oltava halukkaita osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereitä ovat kyvyttömyys puhua tai lukea amerikkalaista englantia, käyttää tietokonetta tai navigoida Internetissä ja nuorille vanhempien suostumuksen puute.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: REAL media Plus
Tämän ryhmän osallistujat ohjataan käyttämään REAL media Plus -opetusohjelmaa.
|
REAL media Plus on 7-tasoinen, vuorovaikutteinen, omatoiminen e-learning medialukutaidon opetusohjelma, joka estää nuorten tupakoinnin ja höyrystyksen.
|
|
Ei väliintuloa: ohjelmointi normaalisti
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat tavanomaiseen koulun opetussuunnitelmaan.
Heillä on mahdollisuus käyttää REAL Media Plus -opetussuunnitelmaa tutkimuksen päätteeksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointi ja höyrystys
Aikaikkuna: Muutos käyttöiässä (esim. koskaan kokeiltu) käytössä lähtötilanteesta 9 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos 5-tuotteen elinikäisessä aineen käyttömittauksessa Oma raportoitu savukkeiden ja höyrystyksen elinikäinen käyttö (esim. oletko koskaan kokeillut).
Vastausvaihtoehtoja ovat kyllä ja ei.
|
Muutos käyttöiässä (esim. koskaan kokeiltu) käytössä lähtötilanteesta 9 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 284105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .