Peer-to-peer Tabac et ENDS Prevention (PPSM)
Diffusion par les pairs sur les réseaux sociaux de messages de prévention du tabagisme et de l'usage des ENDS
Au cours de la phase I, le prototype REAL media Plus sera développé et un test d'utilisabilité sera mené auprès des étudiants et des enseignants.
Dans la phase II, un essai randomisé de groupe sera mené dans 27 écoles secondaires pour évaluer les effets de REAL media Plus sur le tabagisme et le vapotage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la phase I, les participants participeront à des tests pilotes et d'utilisabilité du prototype de programme. Pour le test pilote, les enseignants et les élèves utiliseront le prototype du programme et seront ensuite interrogés à ce sujet. Pour le test d'utilisabilité, les étudiants et les enseignants utiliseront le programme révisé et seront interviewés/répondront à un court sondage. Les enseignants donneront leur consentement et les élèves auront le consentement parental et leur propre consentement.
Dans la phase II, un essai randomisé de groupe sera mené au cours du semestre de printemps 2020 auprès d'élèves de 9e année dans 27 écoles secondaires du système scolaire public du comté de Hillsborough assignés au hasard au traitement et au contrôle (14 traitements et 13 contrôles). Tous les étudiants rempliront un questionnaire de pré-test. Les étudiants de deux classes de santé dans les écoles de traitement participeront au programme REAL media Plus et répondront à une courte enquête post-test immédiate pour évaluer leur expérience. Tous les étudiants passeront ensuite deux post-tests. Les étudiants auront le consentement parental et donneront leur propre consentement.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, États-Unis, 07013
- REAL Prevention LLC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Fréquentation des écoles participantes ; Statut d'étudiant de 9e année (pour les étudiants participants, à la fois en phase 1 et 2); statut d'enseignant/conseiller (pour la phase 1) ; le consentement écrit des parents et l'assentiment des élèves (phases 1 et 2); consentement écrit des conseillers/enseignants (phase 1) ; et tous les individus doivent être disposés à participer.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion comprennent l'incapacité de parler ou de lire l'anglais américain, d'utiliser un ordinateur ou de naviguer sur Internet et, pour les jeunes, l'absence de consentement parental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: VRAIS médias Plus
Les participants de ce groupe seront chargés d'utiliser le programme REAL media Plus.
|
REAL media Plus est un programme de littératie médiatique en ligne à 7 niveaux, interactif et auto-rythmé, visant à empêcher les jeunes de fumer et de vapoter.
|
|
Aucune intervention: programmation comme d'habitude
Les participants de ce groupe participeront à leur programme scolaire habituel.
Ils auront la possibilité d'utiliser le programme REAL media Plus à la fin de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Usage du tabac et du vapotage
Délai: Changement dans l'utilisation à vie (par exemple, jamais essayé) de la ligne de base à 9 mois après la ligne de base
|
Changement dans la mesure de la consommation de substances au cours de la vie en 5 éléments Consommation au cours de la vie autodéclarée (par exemple, si vous avez déjà essayé) de cigarettes et de vapotage.
Les options de réponse incluent Oui et Non.
|
Changement dans l'utilisation à vie (par exemple, jamais essayé) de la ligne de base à 9 mois après la ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 284105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .