Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tabacco peer-to-peer e prevenzione ENDS (PPSM)

9 settembre 2019 aggiornato da: Real Prevention, LLC

Diffusione del tabacco sui social media peer-to-peer e messaggi di prevenzione dell'uso di ENDS

Nella Fase I, verrà sviluppato il prototipo di REAL media Plus e condotto un test di usabilità tra studenti e insegnanti.

Nella Fase II verrà condotto uno studio randomizzato di gruppo tra 27 scuole superiori per valutare gli effetti di REAL media Plus sul fumo e sullo svapo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nella Fase I, i partecipanti parteciperanno a test pilota e di usabilità del prototipo del curriculum. Per il test pilota, insegnanti e studenti utilizzeranno il prototipo del curriculum e saranno poi intervistati in merito. Per il test di usabilità, studenti e insegnanti utilizzeranno il curriculum rivisto e saranno intervistati/completeranno un breve sondaggio. Gli insegnanti forniranno il consenso e gli studenti avranno il consenso dei genitori e il proprio assenso.

Nella Fase II, durante il semestre primaverile del 2020 sarà condotto uno studio randomizzato di gruppo tra studenti di 9a elementare in 27 scuole superiori nel sistema della scuola pubblica della contea di Hillsborough assegnati in modo casuale al trattamento e al controllo (14 trattamenti e 13 controlli). Tutti gli studenti completeranno un sondaggio preliminare. Gli studenti di due classi di salute nelle scuole di trattamenti parteciperanno al curriculum REAL media Plus e completeranno un breve sondaggio post-test immediato per valutare la loro esperienza. Tutti gli studenti completeranno quindi due posttest. Gli studenti avranno il consenso dei genitori e forniranno il proprio assenso.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Stati Uniti, 07013
        • REAL Prevention LLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Frequenza presso le scuole partecipanti; status di studente di 9° grado (per studenti partecipanti, sia fase 1 che 2); status di insegnante/consulente (per la fase 1); consenso scritto dei genitori e assenso degli studenti (fase 1 e 2); consenso scritto da consulenti/insegnanti (fase 1); e tutti gli individui devono essere disposti a partecipare.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione includono l'incapacità di parlare o leggere l'inglese americano, utilizzare un computer o navigare in Internet e, per i giovani, la mancanza del consenso dei genitori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VERO supporto Plus
I partecipanti a questo gruppo saranno assegnati all'utilizzo del curriculum REAL media Plus.
REAL media Plus è un curriculum di alfabetizzazione mediatica e-learning a 7 livelli, interattivo, di autoapprendimento, per prevenire il fumo e l'uso di svapo da parte dei giovani.
Nessun intervento: programmazione come di consueto
I partecipanti a questo gruppo seguiranno il loro normale curriculum scolastico. Avranno l'opportunità di utilizzare il curriculum REAL media Plus alla conclusione dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso del fumo e dello svapo
Lasso di tempo: Variazione dell'uso per tutta la vita (ad esempio, mai provato) dal basale a 9 mesi dopo il basale
Variazione della misurazione del consumo una tantum di sostanze a 5 voci Consumo una tantum auto-riferito di (ad esempio, se hai mai provato) sigarette e svapo. Le opzioni di risposta includono Sì e No.
Variazione dell'uso per tutta la vita (ad esempio, mai provato) dal basale a 9 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 284105

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi