Peer-to-peer tabak en ENDS-preventie (PPSM)
Peer-to-peer Social Media Verspreiding van Tabak en EINDE Gebruik Preventie Berichten
In Fase I wordt het REAL media Plus prototype ontwikkeld en wordt een usability test uitgevoerd onder studenten en docenten.
In fase II zal een gerandomiseerde groepsstudie worden uitgevoerd onder 27 middelbare scholen om de effecten van REAL media Plus op roken en vapen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Fase I zullen de deelnemers deelnemen aan pilot- en bruikbaarheidstesten van het curriculumprototype. Voor de pilottest zullen docenten en studenten het prototype van het curriculum gebruiken en daarover worden geïnterviewd. Voor de bruikbaarheidstest gebruiken studenten en docenten het herziene curriculum en worden ze geïnterviewd/korte enquête ingevuld. Docenten zullen toestemming geven en studenten hebben toestemming van de ouders en hun eigen instemming.
In fase II zal tijdens het voorjaarssemester van 2020 een gerandomiseerde groepsstudie worden uitgevoerd onder leerlingen van de 9e klas van 27 middelbare scholen in het Hillsborough County Public School-systeem, willekeurig toegewezen aan behandeling en controle (14 behandeling en 13 controle). Alle leerlingen vullen een pretestenquête in. Studenten in twee gezondheidsklassen in behandelscholen zullen deelnemen aan het REAL media Plus-curriculum en een korte onmiddellijke posttest-enquête invullen om hun ervaring te beoordelen. Alle studenten maken dan twee posttests. Studenten hebben toestemming van de ouders en geven hun eigen toestemming.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Verenigde Staten, 07013
- REAL Prevention LLC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Aanwezigheid bij deelnemende scholen; Studentenstatuut 9de leerjaar (voor studentdeelnemers, zowel fase 1 als 2); status als docent/begeleider (voor fase 1); schriftelijke toestemming van ouders en instemming van studenten (fase 1 en 2); schriftelijke toestemming van begeleiders/docenten (fase 1); en alle individuen moeten bereid zijn om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria zijn onder meer het onvermogen om Amerikaans Engels te spreken of te lezen, een computer te gebruiken of op internet te surfen en, voor jongeren, het ontbreken van toestemming van de ouders.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ECHTE media Plus
Deelnemers in deze groep krijgen de opdracht om het REAL media Plus-curriculum te gebruiken.
|
REAL media Plus is een 7-niveau, interactief, in eigen tempo, e-learning curriculum voor mediageletterdheid om roken en vapen door jongeren te voorkomen.
|
|
Geen tussenkomst: programmering zoals gewoonlijk
Deelnemers aan deze groep volgen hun gebruikelijke schoolcurriculum.
Aan het einde van de studie krijgen ze de kans om het REAL media Plus-curriculum te gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roken en Vapen Gebruik
Tijdsspanne: Verandering in levenslang (d.w.z. ooit geprobeerd) gebruik vanaf baseline tot 9 maanden na baseline
|
Verandering in 5 items Levenslange middelengebruik Maatstaf Zelfgerapporteerd levenslang gebruik van sigaretten en vapen (bijv. of je het ooit hebt geprobeerd).
Antwoordmogelijkheden zijn Ja en Nee.
|
Verandering in levenslang (d.w.z. ooit geprobeerd) gebruik vanaf baseline tot 9 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 284105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .