Tytoń typu peer-to-peer i zapobieganie ENDS (PPSM)
Rozpowszechnianie tytoniu i komunikaty dotyczące zapobiegania używaniu ENDS w mediach społecznościowych typu peer-to-peer
W fazie I zostanie opracowany prototyp REAL media Plus oraz zostanie przeprowadzony test użyteczności wśród uczniów i nauczycieli.
W fazie II zostanie przeprowadzone randomizowane badanie grupowe wśród 27 szkół średnich w celu oceny wpływu REAL media Plus na palenie i waporyzację.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W fazie I uczestnicy wezmą udział w pilotażu i testach użyteczności prototypu programu nauczania. W teście pilotażowym nauczyciele i uczniowie wykorzystają prototyp programu nauczania, a następnie przeprowadzą wywiad na ten temat. W teście użyteczności uczniowie i nauczyciele skorzystają ze zmienionego programu nauczania i wezmą udział w rozmowie/wypełnieniu krótkiej ankiety. Nauczyciele wyrażą zgodę, a uczniowie będą mieli zgodę rodziców i własną zgodę.
W fazie II randomizowane badanie grupowe zostanie przeprowadzone w semestrze wiosennym 2020 r. wśród uczniów 9. klasy w 27 szkołach średnich w systemie Hillsborough County Public School, losowo przydzielonych do leczenia i kontroli (14 leczonych i 13 kontrolnych). Wszyscy studenci wypełnią ankietę wstępną. Uczniowie dwóch klas zdrowia w szkołach leczenia wezmą udział w programie REAL media Plus i wypełnią krótką ankietę po teście, aby ocenić swoje doświadczenia. Następnie wszyscy studenci będą wypełniać dwa posttesty. Uczniowie będą mieli zgodę rodziców i wyrażą własną zgodę.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07013
- REAL Prevention LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Frekwencja w uczestniczących szkołach; status ucznia klasy 9 (dla uczestników studiów I i II stopnia); status nauczyciela/doradcy (dla etapu 1); pisemna zgoda rodziców i zgoda uczniów (etap 1 i 2); pisemna zgoda doradców/nauczycieli (etap 1); i wszystkie osoby muszą być chętne do udziału.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia obejmują niezdolność mówienia lub czytania w amerykańskim angielskim, korzystania z komputera lub poruszania się po Internecie, aw przypadku młodzieży brak zgody rodziców.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PRAWDZIWE media Plus
Uczestnicy tej grupy zostaną przydzieleni do korzystania z programu REAL media Plus.
|
REAL media Plus to 7-poziomowy, interaktywny, e-learningowy program nauczania umiejętności korzystania z mediów, który ma zapobiegać paleniu i waporyzowaniu przez młodzież.
|
|
Brak interwencji: programowanie jak zwykle
Uczestnicy tej grupy będą uczestniczyć w swoim zwykłym szkolnym programie nauczania.
Na zakończenie badania będą mieli możliwość skorzystania z programu nauczania REAL media Plus.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Palenie i wapowanie
Ramy czasowe: Zmiana w stosowaniu przez całe życie (np. kiedykolwiek próbowano) od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana w 5-itemowym wskaźniku używania substancji w ciągu całego życia Zgłoszone przez siebie używanie papierosów i waporyzacji w ciągu całego życia (np. czy kiedykolwiek próbowałeś).
Opcje odpowiedzi obejmują Tak i Nie.
|
Zmiana w stosowaniu przez całe życie (np. kiedykolwiek próbowano) od wartości wyjściowej do 9 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 284105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .