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Peer-to-Peer-Tabak und ENDS-Prävention (PPSM)

9. September 2019 aktualisiert von: Real Prevention, LLC

Peer-to-Peer Social Media Diffusion of Tobacco und ENDS Use Prevention Messages

In Phase I wird der REAL media Plus-Prototyp entwickelt und ein Usability-Test mit Schülern und Lehrern durchgeführt.

In Phase II wird eine randomisierte Gruppenstudie an 27 Gymnasien durchgeführt, um die Auswirkungen von REAL media Plus auf das Rauchen und Dampfen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Phase I werden die Teilnehmer an Pilot- und Usability-Tests des Curriculum-Prototyps teilnehmen. Für den Pilottest werden Lehrer und Schüler den Curriculum-Prototyp verwenden und dann dazu befragt werden. Für den Usability-Test verwenden Schüler und Lehrer das überarbeitete Curriculum und werden befragt / füllen eine kurze Umfrage aus. Die Lehrer geben ihre Zustimmung und die Schüler haben die Zustimmung der Eltern und ihre eigene Zustimmung.

In Phase II wird im Frühjahrssemester 2020 eine randomisierte Gruppenstudie unter Schülern der 9. Klasse an 27 Gymnasien im öffentlichen Schulsystem von Hillsborough County durchgeführt, die nach dem Zufallsprinzip der Behandlung und Kontrolle (14 Behandlungen und 13 Kontrollen) zugewiesen wurden. Alle Schüler werden eine Pretest-Umfrage ausfüllen. Schüler in zwei Gesundheitsklassen in Behandlungsschulen nehmen am REAL media Plus-Lehrplan teil und füllen eine kurze unmittelbare Posttest-Umfrage aus, um ihre Erfahrungen zu bewerten. Anschließend absolvieren alle Studierenden zwei Posttests. Die Schüler müssen die Zustimmung der Eltern haben und ihre eigene Zustimmung geben.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07013
        • REAL Prevention LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Besuch an teilnehmenden Schulen; Schülerstatus 9. Klasse (für studentische Teilnehmer, sowohl Phase 1 als auch 2); Status als Lehrer/Berater (für Phase 1); schriftliche Einverständniserklärung der Eltern und Zustimmung der Studierenden (Phase 1 und 2); schriftliche Zustimmung der Berater/Lehrer (Phase 1); und alle Personen müssen bereit sein, sich zu beteiligen.

Ausschlusskriterien:

Zu den Ausschlusskriterien gehören die Unfähigkeit, amerikanisches Englisch zu sprechen oder zu lesen, einen Computer zu benutzen oder im Internet zu surfen, und bei Jugendlichen das Fehlen der Zustimmung der Eltern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ECHT media Plus
Den Teilnehmern dieser Gruppe wird die Verwendung des REAL media Plus-Lehrplans zugewiesen.
REAL media Plus ist ein 7-stufiger, interaktiver E-Learning-Lehrplan für Medienkompetenz zum Selbststudium, um das Rauchen und Dampfen bei Jugendlichen zu verhindern.
Kein Eingriff: Programmierung wie gewohnt
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an ihrem üblichen Schullehrplan teil. Sie haben die Möglichkeit, das REAL media Plus-Curriculum nach Abschluss des Studiums zu nutzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchen und Verdampfen
Zeitfenster: Änderung der lebenslangen (z. B. jemals versuchten) Verwendung von der Grundlinie auf 9 Monate nach der Grundlinie
Änderung des 5-Punkte-Maßstabs zum lebenslangen Substanzkonsum Selbstberichteter lebenslanger Konsum von Zigaretten und Dampfen (z. B. ob Sie es jemals versucht haben). Antwortoptionen sind Ja und Nein.
Änderung der lebenslangen (z. B. jemals versuchten) Verwendung von der Grundlinie auf 9 Monate nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 284105

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauch

Klinische Studien zur REAL Media Plus-Lehrplan

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