Peer-to-peer tabák a prevence ENDS (PPSM)
Peer-to-peer sociální média šíření tabáku a zprávy prevence ukončení užívání
Ve fázi I bude vyvinut prototyp REAL media Plus a bude proveden test použitelnosti mezi studenty a učiteli.
Ve fázi II bude provedena skupinová randomizovaná studie mezi 27 středními školami, aby se vyhodnotily účinky REAL media Plus na kouření a vaping.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V I. fázi se účastníci zúčastní pilotních testů a testů použitelnosti prototypu kurikula. Pro pilotní test využijí učitelé a studenti prototyp kurikula a poté o něm budou pohovory. Pro test použitelnosti budou studenti a učitelé používat revidované kurikulum a budou dotazováni/vyplní krátký průzkum. Učitelé poskytnou souhlas a studenti budou mít souhlas rodičů a svůj vlastní souhlas.
Ve fázi II bude během jarního semestru 2020 provedena skupinová randomizovaná studie mezi studenty 9. ročníku na 27 středních školách v systému veřejných škol Hillsborough County, kteří byli náhodně přiděleni k léčbě a kontrole (14 léčebných a 13 kontrolních). Všichni studenti vyplní předtestový průzkum. Studenti ve dvou zdravotních třídách v léčebných školách se zúčastní kurikula REAL media Plus a vyplní krátký okamžitý posttestový průzkum, aby ohodnotili své zkušenosti. Všichni studenti poté vyplní dva posttesty. Studenti budou mít souhlas rodičů a poskytnou svůj vlastní souhlas.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Spojené státy, 07013
- REAL Prevention LLC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Docházka do zúčastněných škol; status studenta 9. ročníku (pro studentské účastníky, fáze 1 i 2); status učitele/poradce (pro fázi 1); písemný souhlas rodičů a souhlas studentů (1. a 2. fáze); písemný souhlas poradců/učitelů (fáze 1); a všichni jednotlivci musí být ochotni se zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení zahrnují neschopnost mluvit nebo číst americkou angličtinu, používat počítač nebo procházet internet a u mládeže nedostatek souhlasu rodičů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: REAL media Plus
Účastníci této skupiny budou přiděleni k používání učebních osnov REAL media Plus.
|
REAL media Plus je 7-úrovňový, interaktivní, e-learningový kurikulum mediální gramotnosti s vlastním tempem, jehož cílem je předcházet kouření a užívání vapingu mladistvými.
|
|
Žádný zásah: programování jako obvykle
Účastníci této skupiny se budou podílet na svých obvyklých školních osnovách.
Na konci studia budou mít možnost využít kurikula REAL media Plus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Používání kouření a vapingu
Časové okno: Změna v celoživotním (např. někdy vyzkoušeném) užívání od výchozího stavu na 9 měsíců po výchozím stavu
|
Změna v 5-položkovém měření celoživotního užívání látky Celoživotní užívání cigaret a vapingu (např. ať už jste to někdy zkusili) sami nahlásili.
Možnosti odpovědi zahrnují Ano a Ne.
|
Změna v celoživotním (např. někdy vyzkoušeném) užívání od výchozího stavu na 9 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 284105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .