- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03491865
Одноранговая профилактика табакокурения и ЭСДН (PPSM)
Одноранговые сообщения о распространении табака в социальных сетях и предотвращении употребления ЭСДН
На первом этапе будет разработан прототип REAL media Plus и проведено тестирование удобства использования среди учащихся и преподавателей.
На этапе II будет проведено групповое рандомизированное исследование среди 27 средних школ для оценки влияния REAL media Plus на курение и вейпинг.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На первом этапе участники примут участие в пилотных испытаниях и тестах на удобство использования прототипа учебной программы. Для пилотного теста учителя и ученики будут использовать прототип учебной программы, а затем проведут собеседование по этому поводу. Для теста на удобство использования учащиеся и преподаватели будут использовать пересмотренную учебную программу и проведут собеседование/заполнят краткий опрос. Учителя дадут согласие, а учащиеся получат согласие родителей и собственное согласие.
На этапе II в течение весеннего семестра 2020 года будет проведено групповое рандомизированное исследование среди учащихся 9-х классов 27 средних школ в системе государственных школ округа Хиллсборо, случайным образом распределенных для лечения и контроля (14 — лечение и 13 — контроль). Все учащиеся проходят предварительное тестирование. Учащиеся двух классов здоровья в лечебных школах примут участие в учебной программе REAL media Plus и заполнят короткий опрос сразу после тестирования, чтобы оценить свой опыт. Затем все учащиеся проходят два посттеста. Учащиеся должны получить согласие родителей и предоставить собственное согласие.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Соединенные Штаты, 07013
- REAL Prevention LLC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Посещение участвующих школ; Статус ученика 9-го класса (для учащихся-участников как 1-го, так и 2-го этапа); статус учителя/консультанта (для этапа 1); письменное согласие родителей и согласие учащихся (этап 1 и 2); письменное согласие консультантов/учителей (этап 1); и все люди должны быть готовы участвовать.
Критерий исключения:
Критерии исключения включают неспособность говорить или читать по-американски, пользоваться компьютером или пользоваться Интернетом, а для молодежи отсутствие согласия родителей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: РЕАЛЬ Медиа Плюс
Участникам этой группы будет поручено использовать учебную программу REAL media Plus.
|
REAL media Plus — это 7-уровневая интерактивная программа электронного обучения для самостоятельного изучения медиаграмотности, направленная на предотвращение курения и использования электронных сигарет среди молодежи.
|
|
Без вмешательства: программирую как обычно
Участники этой группы будут участвовать в своей обычной школьной программе.
По завершении обучения у них будет возможность использовать учебную программу REAL media Plus.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Курение и вейпинг
Временное ограничение: Изменение продолжительности использования (например, когда-либо пробовали) по сравнению с исходным уровнем до 9 месяцев после исходного уровня
|
Изменение показателя употребления психоактивных веществ в течение жизни, состоящего из 5 пунктов Самостоятельно сообщаемое об употреблении сигарет и вейпинга в течение жизни (например, пробовали ли вы когда-либо).
Варианты ответа включают Да и Нет.
|
Изменение продолжительности использования (например, когда-либо пробовали) по сравнению с исходным уровнем до 9 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 284105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .