Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одноранговая профилактика табакокурения и ЭСДН (PPSM)

9 сентября 2019 г. обновлено: Real Prevention, LLC

Одноранговые сообщения о распространении табака в социальных сетях и предотвращении употребления ЭСДН

На первом этапе будет разработан прототип REAL media Plus и проведено тестирование удобства использования среди учащихся и преподавателей.

На этапе II будет проведено групповое рандомизированное исследование среди 27 средних школ для оценки влияния REAL media Plus на курение и вейпинг.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Подробное описание

На первом этапе участники примут участие в пилотных испытаниях и тестах на удобство использования прототипа учебной программы. Для пилотного теста учителя и ученики будут использовать прототип учебной программы, а затем проведут собеседование по этому поводу. Для теста на удобство использования учащиеся и преподаватели будут использовать пересмотренную учебную программу и проведут собеседование/заполнят краткий опрос. Учителя дадут согласие, а учащиеся получат согласие родителей и собственное согласие.

На этапе II в течение весеннего семестра 2020 года будет проведено групповое рандомизированное исследование среди учащихся 9-х классов 27 средних школ в системе государственных школ округа Хиллсборо, случайным образом распределенных для лечения и контроля (14 — лечение и 13 — контроль). Все учащиеся проходят предварительное тестирование. Учащиеся двух классов здоровья в лечебных школах примут участие в учебной программе REAL media Plus и заполнят короткий опрос сразу после тестирования, чтобы оценить свой опыт. Затем все учащиеся проходят два посттеста. Учащиеся должны получить согласие родителей и предоставить собственное согласие.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Посещение участвующих школ; Статус ученика 9-го класса (для учащихся-участников как 1-го, так и 2-го этапа); статус учителя/консультанта (для этапа 1); письменное согласие родителей и согласие учащихся (этап 1 и 2); письменное согласие консультантов/учителей (этап 1); и все люди должны быть готовы участвовать.

Критерий исключения:

Критерии исключения включают неспособность говорить или читать по-американски, пользоваться компьютером или пользоваться Интернетом, а для молодежи отсутствие согласия родителей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: РЕАЛЬ Медиа Плюс
Участникам этой группы будет поручено использовать учебную программу REAL media Plus.
REAL media Plus — это 7-уровневая интерактивная программа электронного обучения для самостоятельного изучения медиаграмотности, направленная на предотвращение курения и использования электронных сигарет среди молодежи.
Без вмешательства: программирую как обычно
Участники этой группы будут участвовать в своей обычной школьной программе. По завершении обучения у них будет возможность использовать учебную программу REAL media Plus.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Курение и вейпинг
Временное ограничение: Изменение продолжительности использования (например, когда-либо пробовали) по сравнению с исходным уровнем до 9 месяцев после исходного уровня
Изменение показателя употребления психоактивных веществ в течение жизни, состоящего из 5 пунктов Самостоятельно сообщаемое об употреблении сигарет и вейпинга в течение жизни (например, пробовали ли вы когда-либо). Варианты ответа включают Да и Нет.
Изменение продолжительности использования (например, когда-либо пробовали) по сравнению с исходным уровнем до 9 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 284105

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться