Tabaco entre pares y prevención de ENDS (PPSM)
Difusión de medios sociales entre pares de mensajes de prevención del consumo de tabaco y ENDS
En la Fase I se desarrollará el prototipo REAL media Plus y se realizará una prueba de usabilidad entre alumnos y profesores.
En la Fase II, se llevará a cabo un ensayo aleatorio grupal entre 27 escuelas secundarias para evaluar los efectos de REAL media Plus sobre el tabaquismo y el vapeo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la Fase I, los participantes participarán en pruebas piloto y de usabilidad del prototipo curricular. Para la prueba piloto, los docentes y los estudiantes utilizarán el prototipo del currículo y luego serán entrevistados al respecto. Para la prueba de usabilidad, los estudiantes y los maestros usarán el plan de estudios revisado y serán entrevistados/completarán una breve encuesta. Los maestros darán su consentimiento y los estudiantes tendrán el consentimiento de los padres y su propio asentimiento.
En la Fase II, se llevará a cabo un ensayo aleatorio de grupo durante el semestre de primavera de 2020 entre estudiantes de noveno grado en 27 escuelas secundarias del sistema de escuelas públicas del condado de Hillsborough asignados al azar a tratamiento y control (14 de tratamiento y 13 de control). Todos los estudiantes completarán una encuesta previa a la prueba. Los estudiantes en dos clases de salud en las escuelas de tratamientos participarán en el plan de estudios REAL media Plus y completarán una breve encuesta posterior a la prueba inmediata para calificar su experiencia. Todos los estudiantes luego completarán dos pruebas posteriores. Los estudiantes tendrán el consentimiento de los padres y proporcionarán su propio asentimiento.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Clifton, New Jersey, Estados Unidos, 07013
- REAL Prevention LLC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Asistencia a las escuelas participantes; estatus de estudiante de 9º grado (para los estudiantes participantes, tanto en la fase 1 como en la 2); estado como maestro/consejero (para la fase 1); consentimiento por escrito de los padres y asentimiento de los estudiantes (fases 1 y 2); consentimiento por escrito de los consejeros/maestros (fase 1); y todos los individuos deben estar dispuestos a participar.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión incluyen la incapacidad de hablar o leer inglés americano, usar una computadora o navegar por Internet y, para los jóvenes, la falta de consentimiento de los padres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medios REALES Plus
A los participantes de este grupo se les asignará el uso del plan de estudios REAL media Plus.
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REAL media Plus es un plan de estudios de alfabetización mediática de aprendizaje electrónico de 7 niveles, interactivo y a su propio ritmo para evitar que los jóvenes fumen y vapeen.
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Sin intervención: programando como siempre
Los participantes de este grupo participarán en su currículo escolar habitual.
Tendrán la oportunidad de utilizar el plan de estudios REAL media Plus al finalizar el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de fumar y vapear
Periodo de tiempo: Cambio en el uso de por vida (p. ej., alguna vez probado) desde el inicio hasta 9 meses después del inicio
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Cambio en la medida de uso de sustancias a lo largo de la vida de 5 ítems Uso autoinformado de por vida (por ejemplo, si alguna vez probó) cigarrillos y vapeo.
Las opciones de respuesta incluyen Sí y No.
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Cambio en el uso de por vida (p. ej., alguna vez probado) desde el inicio hasta 9 meses después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 284105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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