Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peer-to-peer tobakk og ENDS Prevention (PPSM)

9. september 2019 oppdatert av: Real Prevention, LLC

Peer-to-peer sosiale medier spredning av tobakk og ENDS Use Prevention Messages

I fase I skal REAL media Plus-prototypen utvikles og en brukervennlighetstest gjennomføres blant elever og lærere.

I fase II vil det gjennomføres en randomisert gruppestudie blant 27 videregående skoler for å evaluere effekten av REAL media Plus på røyking og damping.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I fase I skal deltakerne delta i pilot- og brukertester av læreplanprototypen. For pilottesten vil lærere og elever bruke læreplanprototypen og deretter bli intervjuet om den. For brukstesten vil elever og lærere bruke den reviderte læreplanen og bli intervjuet/utfylle en kort spørreundersøkelse. Lærere skal gi samtykke og elevene vil ha samtykke fra foreldre og eget samtykke.

I fase II vil det gjennomføres en randomisert gruppestudie i løpet av vårsemesteret 2020 blant elever i 9. klasse ved 27 videregående skoler i Hillsborough County Public School-systemet tilfeldig tildelt behandling og kontroll (14 behandlinger og 13 kontroller). Alle elevene skal fylle ut en forhåndstestundersøkelse. Studenter i to helseklasser i behandlingsskoler vil delta i REAL media Plus-pensumet og fullføre en kort umiddelbar posttest-undersøkelse for å vurdere opplevelsen deres. Alle studenter vil da gjennomføre to posttests. Elevene skal ha samtykke fra foreldrene og gi sitt eget samtykke.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Forente stater, 07013
        • REAL Prevention LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Oppmøte ved deltakende skoler; 9. klasse elevstatus (for elevdeltakere, både fase 1 og 2); status som lærer/rådgiver (for fase 1); skriftlig samtykke fra foreldre og samtykke fra elever (fase 1 og 2); skriftlig samtykke fra rådgivere/lærere (fase 1); og alle individer må være villige til å delta.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier inkluderer manglende evne til å snakke eller lese amerikansk engelsk, bruke en datamaskin eller navigere på Internett og, for ungdom, mangel på samtykke fra foreldrene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: REAL media Plus
Deltakere i denne gruppen får i oppdrag å bruke REAL media Plus-pensumet.
Atferdsmessig: REAL media Plus-pensum
REAL media Plus er en 7-nivå, interaktiv, selv-tempo, e-læring mediekunnskap pensum for å forhindre ungdom røyking og dampbruk.
Ingen inngripen: programmering som vanlig
Deltakere i denne gruppen vil delta i deres vanlige skolepensum. De vil få muligheten til å bruke REAL media Plus-pensumet ved avslutningen av studiet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røyking og dampbruk
Tidsramme: Endring i livstidsbruk (f.eks. noen gang prøvd) fra baseline til 9 måneder etter baseline
Endring i 5-element Lifetime Substance Use Mål Selvrapportert livstidsbruk av (f.eks. om du noen gang har prøvd) sigaretter og vaping. Svaralternativer inkluderer Ja og Nei.
Endring i livstidsbruk (f.eks. noen gang prøvd) fra baseline til 9 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Real Prevention, LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 284105

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på REAL media Plus-pensum

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere