- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03491865
피어 투 피어 담배 및 ENDS 예방 (PPSM)
피어 투 피어 소셜 미디어 담배 및 ENDS 사용 예방 메시지 확산
1단계에서는 REAL 미디어 플러스 프로토타입을 개발하고 학생과 교사를 대상으로 사용성 테스트를 실시합니다.
2단계에서는 REAL 미디어 플러스가 흡연과 베이핑에 미치는 영향을 평가하기 위해 27개 고등학교에서 그룹 무작위 시험을 실시할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
1단계에서 참가자는 커리큘럼 프로토타입의 파일럿 및 사용성 테스트에 참여하게 됩니다. 파일럿 테스트를 위해 교사와 학생은 커리큘럼 프로토타입을 사용하고 이에 대해 인터뷰합니다. 사용성 테스트를 위해 학생과 교사는 개정된 커리큘럼을 사용하고 인터뷰/간단한 설문 조사를 완료합니다. 교사는 동의를 제공하고 학생은 부모의 동의와 자신의 동의를 얻습니다.
2단계에서는 2020년 봄 학기 동안 Hillsborough 카운티 공립학교 시스템의 27개 고등학교 9학년 학생을 대상으로 치료 및 통제(14개 치료 및 13개 통제)에 무작위로 배정된 그룹 무작위 시험이 실시됩니다. 모든 학생들은 사전 테스트 설문 조사를 완료합니다. 치료 학교에서 두 개의 건강 수업을 듣는 학생들은 REAL 미디어 플러스 커리큘럼에 참여하고 그들의 경험을 평가하기 위해 짧은 즉시 사후 테스트 설문 조사를 완료합니다. 그런 다음 모든 학생들은 두 번의 사후 테스트를 완료합니다. 학생은 부모의 동의를 받고 자신의 동의를 제공합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Clifton, New Jersey, 미국, 07013
- REAL Prevention LLC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
참여 학교 출석; 9학년 학생 상태(학생 참가자의 경우 1단계와 2단계 모두); 교사/카운슬러로서의 지위(1단계) 서면 학부모 동의서 및 학생 동의서(1단계 및 2단계); 카운셀러/교사의 서면 동의(1단계) 모든 개인이 기꺼이 참여해야 합니다.
제외 기준:
제외 기준에는 미국식 영어를 말하거나 읽을 수 없거나 컴퓨터를 사용하거나 인터넷을 탐색할 수 없으며 청소년의 경우 부모 동의가 없는 경우가 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 리얼미디어플러스
이 그룹의 참가자는 REAL 미디어 플러스 커리큘럼을 사용하도록 지정됩니다.
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REAL 미디어 플러스는 청소년 흡연 및 전자담배 사용을 예방하기 위한 7단계 대화형 자기 주도형 e-러닝 미디어 리터러시 커리큘럼입니다.
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간섭 없음: 평소대로 프로그래밍
이 그룹의 참가자는 일반적인 학교 커리큘럼에 참여합니다.
그들은 연구가 끝날 때 REAL 미디어 플러스 커리큘럼을 사용할 기회를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연 및 베이핑 사용
기간: 기준선에서 기준선 이후 9개월까지의 수명(예: 시도한 적이 있음) 사용의 변화
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평생 물질 사용에 대한 5개 항목의 변화 측정 자기 보고 평생 사용(예: 시도한 적이 있는지 여부) 및 베이핑.
응답 옵션에는 예 및 아니요가 있습니다.
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기준선에서 기준선 이후 9개월까지의 수명(예: 시도한 적이 있음) 사용의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 284105
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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