ESD後の上部消化管感染症に対する酢酸クロルヘキシジンうがい薬の予防効果の評価

背景：滅菌と内視鏡構造の継続的な改善により、内視鏡検査による感染症は徐々に減少しています.過去10年間の消化器内視鏡治療の急速な発展に伴い、治療用内視鏡検査は世界中で広く実施されています. これらの技術は、病気を治すという目標を達成するために、粘膜またはより深い損傷を引き起こしました. 治療内視鏡処置中に、内因性細菌は、粘膜またはより深い損傷のために血液循環に対して異所性である可能性があります。 内視鏡は管腔に何度も出入りするために使用され、注射は付属品を通して組織に注入されます。 これらのプロセスにより、病原性細菌が患者の口から内視鏡を介して消化管に運ばれ、損傷した粘膜から血液に侵入する可能性があります。 さらに、内視鏡処置に関連する菌血症は、離れた臓器に細菌感染を引き起こす可能性があります（感染性心内膜炎など）。

術後の感染率は 12 ～ 22% に達することがあります。 病因培養の結果は、口腔細菌の細菌と一致することを示しています。 これは、内視鏡および付属品の消化管への複数回の通過に関連している可能性があります。 しかし、内視鏡手術のプロセスは必然的にその後の感染につながります。

ESD 治療は、口、アタッチメント、注射針を介して上部消化管に内視鏡で複数回アクセスすることや、その他の複数回の創傷への露出を伴うため、術後感染の可能性は平均的な内視鏡よりも大幅に高くなります。

研究者らは、ESD の前に酢酸クロルヘキシジンで患者をうがいして、口腔内の微小環境を改善し、口腔内の病原菌を減らし、術後感染を防ぐ効果があるかどうかを観察することを提案しました。

方法と患者

1. 目的: この研究は、北京大学第三病院の単一センターにおける前向きランダム化比較研究です。 この研究の目的は、内視鏡的 ESD 療法後の早期上部消化管癌の感染に対する酢酸クロルヘキシジンうがい薬の予防効果を評価することです。
2. サンプルサイズの計算：術後感染率10%に対して、うがい薬を投与すると25%の改善が得られ、誤差範囲は2%で計算されます。 サンプルサイズは 306 ケース必要です。