ESD 후 상부 위장관 감염에 대한 Chlorhexidine Acetate Gargle의 예방 효과 평가

연구원은 구강 미세 환경을 개선하고 구강 내 병원성 박테리아를 줄이기 위해 ESD 전에 클로르헥시딘 아세테이트로 환자를 가글할 것을 제안했습니다. 본 연구의 주요 목적은 내시경적 ESD 치료 후 조기 상부위장관암의 감염에 대한 클로르헥시딘 아세테이트 가글의 예방 효과를 평가하는 것이다.

환자 및 방법:

환자:

포함 기준:

1. 조기위장암의 진단
2. 내시경 ESD 치료 적응증에 맞춰
3. 나이 제한 없음

제외 기준:

1. 환자는 구강 세척제에 동의하지 않습니다.
2. 환자가 수술을 요청했다

행동 양식

선별 및 등록:

1. ivestigator's hospital에서 내시경으로 진단된 초기 상부 위장관 암 환자.
2. ESD 적응증 평가: 병변 침윤 및 주변 림프절의 깊이를 평가하기 위해 내시경 초음파를 사용했습니다. 복부 또는 흉부 CT를 사용하여 국소 림프절 및 원격 전이를 추가로 평가했습니다.
3. 치료 적응증이 있는 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

치료 프로그램:

1. 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명한 후, 환자가 입원한 순서에 따라 무작위 봉투에 따라 실험군과 대조군으로 나뉩니다. 치료군 환자는 내시경 치료 3일 전 1일 2회 투여한다. 대조군 환자는 가글을 하지 않는다.
2. 감염 예방을 위해 ESD 시술 30분 전에 2세대 세팔로스포린 또는 레보플록사신(알레르기성 세팔로스포린)을 정맥 주사로 치료합니다.
3. ESD의 주요 단계는 다음을 포함합니다: 병변 주위에 마킹, 병변을 완전히 들어올리기 위한 점막하 주사, 주변의 점막을 절단, 병변의 완전한 절제를 달성하기 위해 점막하층과 고유근층을 완전히 분리하기 위한 점막하 박리 및 확인 상처 표면 혈관 및 병변.
4. 치료 후 첫 번째와 세 번째 날에 혈액 루틴과 체온 변화를 모니터링하십시오. 클리닉에서 감염 징후가 있으면 PCT를 모니터링하고 적절한 항생제를 추가하십시오.

표본 크기 계산: 수술 후 감염률 10%를 기준으로 가글 투여 후 25% 정도 호전되었으며, 오차 범위는 2%로 계산하였다. 샘플 크기에는 306개의 케이스가 필요합니다.