Evaluación del efecto preventivo de las gárgaras con acetato de clorhexidina para la infección del tracto gastrointestinal superior después de la DES

El investigador propuso hacer gárgaras a los pacientes con acetato de clorhexidina antes de la ESD para mejorar el microambiente oral y reducir las bacterias patógenas en la cavidad oral. El objetivo principal del estudio es evaluar el efecto preventivo de las gárgaras con acetato de clorhexidina en la infección del cáncer gastrointestinal superior temprano después de la terapia ESD endoscópica.

Pacientes y métodos:

Pacientes:

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de cáncer gastrointestinal temprano
2. en línea con las indicaciones de tratamiento ESD endoscópico
3. sin limite de edad

Criterio de exclusión:

1. los pacientes no están de acuerdo con el enjuague bucal
2. El paciente solicitó cirugía.

Métodos

Selección e inscripción:

1. Pacientes con cáncer de tubo digestivo alto en estadio temprano diagnosticados por endoscopia en el hospital del investigador.
2. Evaluación de las indicaciones de ESD: se utilizó ultrasonografía endoscópica para evaluar la profundidad de la infiltración de la lesión y los ganglios linfáticos circundantes. Se utilizó TC abdominal o de tórax para evaluar más a fondo los ganglios linfáticos locales y las metástasis a distancia.
3. Pacientes con indicaciones de tratamiento firman consentimiento informado

Programas de tratamiento:

1. Luego de que el paciente firme el consentimiento informado, se dividirá en grupo experimental y grupo control según sobres aleatorios de acuerdo con la secuencia de pacientes que ingresaron. Los pacientes en el grupo de tratamiento reciben dos veces al día tres días antes del tratamiento endoscópico. Los pacientes en el grupo controlado no recibirán gárgaras.
2. Tratamiento de cefalosporinas de segunda generación o levofloxacino (cefalosporinas alérgicas) por vía intravenosa media hora antes del procedimiento de DES para prevenir infecciones.
3. Los pasos principales de la ESD incluyen: marcado alrededor de la lesión, inyección submucosa para levantar completamente la lesión, corte de la mucosa alrededor de la circunferencia, exfoliación de la submucosa para separar completamente la submucosa y la capa muscular propia para lograr una resección completa de la lesión, y control los vasos superficiales de la herida y las lesiones.
4. Controle la rutina sanguínea y los cambios de temperatura corporal en el primer y tercer día después del tratamiento. Si hay signos de infección en la clínica, controle la PCT y agregue los antibióticos apropiados.

Cálculo del tamaño de la muestra: según la tasa de infección posoperatoria del 10 %, se obtiene una mejora del 25 % después de administrar la gárgara y el rango de error se calcula en un 2 %. El tamaño de la muestra necesita 306 casos.