Valutazione dell'effetto preventivo dei gargarismi con acetato di clorexidina per l'infezione del tratto gastrointestinale superiore dopo ESD

Il ricercatore ha proposto di fare gargarismi ai pazienti con clorexidina acetato prima dell'ESD per migliorare il microambiente orale e ridurre i batteri patogeni nella cavità orale. Lo scopo principale dello studio è valutare l'effetto preventivo dei gargarismi con clorexidina acetato sull'infezione del cancro del tratto gastrointestinale superiore precoce dopo terapia endoscopica con ESD.

Pazienti e metodi:

Pazienti:

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi di cancro gastrointestinale precoce
2. in linea con le indicazioni del trattamento endoscopico ESD
3. nessun limite di età

Criteri di esclusione:

1. i pazienti non sono d'accordo con il collutorio
2. Il paziente ha richiesto un intervento chirurgico

Metodi

Proiezione e iscrizione:

1. Pazienti con cancro del tratto gastrointestinale superiore in fase iniziale diagnosticato endoscopicamente nell'ospedale del ricercatore.
2. Valutazione delle indicazioni ESD: l'ecografia endoscopica è stata utilizzata per valutare la profondità dell'infiltrazione della lesione e dei linfonodi circostanti. La TC addominale o toracica è stata utilizzata per valutare ulteriormente i linfonodi locali e le metastasi a distanza.
3. I pazienti con indicazioni al trattamento firmano il consenso informato

Programmi di trattamento:

1. Dopo che il paziente ha firmato il consenso informato, saranno divisi nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo secondo buste casuali secondo la sequenza dei pazienti sono stati ricoverati. I pazienti nel gruppo di trattamento vengono somministrati due volte al giorno tre giorni prima del trattamento endoscopico. I pazienti nel gruppo di controllo non riceveranno gargarismi.
2. Trattamento di cefalosporine di seconda generazione o levofloxacina (cefalosporine allergiche) per via endovenosa mezz'ora prima della procedura ESD per prevenire l'infezione.
3. Le fasi principali dell'ESD includono: marcatura attorno alla lesione, iniezione sottomucosa per sollevare completamente la lesione, taglio della mucosa attorno alla circonferenza, peeling sottomucoso per separare completamente la sottomucosa e la muscolare propria per ottenere una resezione completa della lesione e controllo i vasi superficiali della ferita e le lesioni.
4. Monitorare la routine del sangue e le variazioni della temperatura corporea il primo e il terzo giorno dopo il trattamento. Se ci sono segni di infezione nella clinica, monitorare la PCT e aggiungere antibiotici appropriati.

Calcolo della dimensione del campione: in base al tasso di infezione postoperatoria del 10%, viene dato un miglioramento del 25% dopo la somministrazione del gargarismo e l'intervallo di errore è calcolato al 2%. La dimensione del campione richiede 306 casi.