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術前治療を受けた進行胃癌における免疫栄養指標の分析

2018年4月10日 更新者:Shuang-xi Li、Peking University

術前治療を受けた進行胃癌における免疫栄養指数の分析:観察コホート研究

複数の研究に基づいて、免疫 (全身性炎症) および栄養指数は、胃がんの短期および長期の予後と相関していました。 術前治療(化学療法および化学放射線療法)の適用の増加に伴い、周術期治療の影響下で免疫栄養指数がどのように変化するか、およびこれらの指数の臨床的価値は何かを明らかにする必要があります。

調査の概要

詳細な説明

免疫(全身性炎症)指数には以下が含まれます:

NLR (好中球対リンパ球比); PLR (血小板対リンパ球比); SII (全身性免疫炎症指数); GPS (グラスゴー予後スコア); mGPS (修正グラスゴー予後スコア); PI (予後指数);

栄養指数には以下が含まれます:

NRS2002; PNI (予後栄養指数);

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100142
        • 募集
        • Peking University Cancer Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jiafu Ji, M.D.,Ph.D.
        • 主任研究者:
          • Ziyu Li, M.D.,Ph.D.
        • 主任研究者:
          • Shuangxi Li, M.D.,Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ネオアジュバント化学療法または化学放射線療法を受けている進行胃がんまたは食道胃がんのすべての患者がこの観察研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 組織学的に確認された腺癌
  • -ネオアジュバント(術前)化学療法または化学放射線療法を受けた
  • -臨床的に進行した胃がんまたは食道胃がんと診断された

除外基準:

  • 免疫栄養データの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ナクト
ネオアジュバント(術前)化学療法を受けている進行胃がんまたは食道胃がん。
naCRT
-ネオアジュバント(術前)化学放射線療法を受けている進行胃がんまたは食道胃がん。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病理学的反応
時間枠:術後一ヶ月
病理学的反応
術後一ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3年全生存
時間枠:手術から3年
3年全生存
手術から3年
3年間無病生存
時間枠:手術から3年
3年間無病生存
手術から3年
術後罹患率
時間枠:術後一ヶ月
術後罹患率
術後一ヶ月
yp TNMステージ
時間枠:術後一ヶ月
yp TNMステージ
術後一ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jiafu Ji, M.D., Ph.D.、Peking University Cancer Hospital & Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月1日

一次修了 (予期された)

2020年9月1日

研究の完了 (予期された)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月10日

最初の投稿 (実際)

2018年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月10日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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