- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03493880
Analysen af immun-ernæringsindeks i avanceret gastrisk cancer, der modtager præoperative behandlinger
10. april 2018 opdateret af: Shuang-xi Li, Peking University
Analysen af immun-ernæringsindeks i avanceret gastrisk cancer, der modtager præoperative behandlinger: observationskohortestudie
Baseret på flere undersøgelser blev immun- (systemisk inflammation) og ernæringsindeks korreleret med kort- og langsigtet prognose for mavekræft.
Med den stigende anvendelse af præoperative behandlinger (kemoterapi og kemoradioterapi), bør spørgsmålene om, hvordan immunernæringsindekset ændres under virkningerne af perioperative behandlinger, og hvad de kliniske værdier af disse indeks er, afklares.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Immunindekset (systemisk inflammation) inkluderer:
NLR (Neutrofil-til-lymfocyt-forhold); PLR (blodplade-til-lymfocyt-forhold); SII (systemisk immun-inflammationsindeks); GPS (Glasgow Prognostic Score); mGPS (modificeret Glasgow Prognostic Score); PI (prognostisk indeks);
Ernæringsindekset inkluderer:
NRS2002; PNI (Prognostic Nutrition Index);
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shuangxi Li, M.D., Ph.D.
- E-mail: lishx@hsc.pku.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Rekruttering
- Peking University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Shuangxi Li, M.D.
- E-mail: lishx@hsc.pku.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Jiafu Ji, M.D.,Ph.D.
-
Ledende efterforsker:
- Ziyu Li, M.D.,Ph.D.
-
Ledende efterforsker:
- Shuangxi Li, M.D.,Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med fremskreden gastrisk cancer eller esophagogastric cancer, der modtager neoadjuverende kemoterapi eller kemoradioterapi, vil blive inkluderet i denne observationsundersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet adenocarcinom
- Modtaget neoadjuverende (præoperativ) kemoterapi eller kemoradioterapi
- Diagnosticeret klinisk fremskreden gastrisk cancer eller esophagogastric cancer
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på immun-ernæringsdata
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
naCT
Avanceret gastrisk cancer eller esophagogastrisk cancer, der modtager neoadjuverende (præoperativ) kemoterapi.
|
|
naCRT
Avanceret gastrisk cancer eller esophagogastric cancer, der modtager neoadjuverende (præoperativ) kemoradioterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk respons
Tidsramme: En måned efter operationen
|
Patologisk respons
|
En måned efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3 års samlet overlevelse
Tidsramme: Tre år efter operationen
|
3 års samlet overlevelse
|
Tre år efter operationen
|
|
3-års sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Tre år efter operationen
|
3-års sygdomsfri overlevelse
|
Tre år efter operationen
|
|
Postoperativ morbiditet
Tidsramme: En måned efter operationen
|
Postoperativ morbiditet
|
En måned efter operationen
|
|
yp TNM Stage
Tidsramme: En måned efter operationen
|
yp TNM Stage
|
En måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jiafu Ji, M.D., Ph.D., Peking University Cancer Hospital & Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2018
Først opslået (FAKTISKE)
11. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INDEX
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .