Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analysen av immun-ernæringsindeksen i avansert gastrisk kreft som mottar preoperative behandlinger

10. april 2018 oppdatert av: Shuang-xi Li, Peking University

Analysen av immun-ernæringsindeksen i avansert gastrisk kreft som mottar preoperative behandlinger: observasjonskohortstudie

Basert på flere studier ble immun (systemisk betennelse) og ernæringsindeks korrelert med kort- og langtidsprognose for magekreft. Med den økende anvendelsen av preoperative behandlinger (kjemoterapi og kjemoradioterapi), bør spørsmålene om hvordan immunernæringsindeksen endres under effekten av perioperative behandlinger og hva som er de kliniske verdiene av disse indeksene, avklares.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Immunindeksen (systemisk betennelse) inkluderer:

NLR (Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio); PLR (blodplate-til-lymfocytt-forhold); SII (Systemic Immune-Inflammation Index); GPS (Glasgow Prognostic Score); mGPS (modifisert Glasgow Prognostic Score); PI (Prognostisk indeks);

Ernæringsindeksen inkluderer:

NRS2002; PNI (Prognostisk Nutrition Index);

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Peking University Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jiafu Ji, M.D.,Ph.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Ziyu Li, M.D.,Ph.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Shuangxi Li, M.D.,Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med avansert magekreft eller spiserørskreft som får neoadjuvant kjemoterapi eller kjemoradioterapi vil bli inkludert i denne observasjonsstudien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet adenokarsinom
  • Fikk neoadjuvant (preoperativ) kjemoterapi eller kjemoradioterapi
  • Diagnostisert klinisk avansert gastrisk kreft eller esophagogastric cancer

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på immun-ernæringsdata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
naCT
Avansert magekreft eller spiserørskreft som får neoadjuvant (preoperativ) kjemoterapi.
naCRT
Avansert magekreft eller spiserørskreft som får neoadjuvant (preoperativ) kjemoradioterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk respons
Tidsramme: En måned etter operasjonen
Patologisk respons
En måned etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3 års total overlevelse
Tidsramme: Tre år etter operasjonen
3 års total overlevelse
Tre år etter operasjonen
3 års sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Tre år etter operasjonen
3 års sykdomsfri overlevelse
Tre år etter operasjonen
Postoperativ sykelighet
Tidsramme: En måned etter operasjonen
Postoperativ sykelighet
En måned etter operasjonen
yp TNM Stage
Tidsramme: En måned etter operasjonen
yp TNM Stage
En måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jiafu Ji, M.D., Ph.D., Peking University Cancer Hospital & Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INDEX

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere