Die Analyse des Immunernährungsindex bei fortgeschrittenem Magenkrebs, der präoperative Behandlungen erhält
10. April 2018 aktualisiert von: Shuang-xi Li, Peking University
Die Analyse des Immunernährungsindex bei fortgeschrittenem Magenkrebs, der präoperative Behandlungen erhält: Beobachtungskohortenstudie
Basierend auf mehreren Studien wurden der Immun- (systemische Entzündung) und der Ernährungsindex mit der Kurz- und Langzeitprognose für Magenkrebs korreliert.
Mit der zunehmenden Anwendung präoperativer Behandlungen (Chemotherapie und Radiochemotherapie) sollte die Frage geklärt werden, wie sich der Immunernährungsindex unter den Auswirkungen perioperativer Behandlungen verändert und welche klinischen Werte dieser Index hat.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Der Immunindex (systemische Entzündung) umfasst:
NLR (Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis); PLR (Blutplättchen-zu-Lymphozyten-Verhältnis); SII (Systemischer Immunentzündungsindex); GPS (Glasgow Prognostic Score); mGPS (modifizierter Glasgow Prognostic Score); PI (Prognostischer Index);
Der Ernährungsindex umfasst:
NRS2002; PNI (Prognostischer Ernährungsindex);
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shuangxi Li, M.D., Ph.D.
- E-Mail: lishx@hsc.pku.edu.cn
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100142
- Rekrutierung
- Peking University Cancer Hospital
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Kontakt:
- Shuangxi Li, M.D.
- E-Mail: lishx@hsc.pku.edu.cn
-
Hauptermittler:
- Jiafu Ji, M.D.,Ph.D.
-
Hauptermittler:
- Ziyu Li, M.D.,Ph.D.
-
Hauptermittler:
- Shuangxi Li, M.D.,Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs oder Speiseröhrenkrebs, die eine neoadjuvante Chemotherapie oder Chemoradiotherapie erhalten, werden in diese Beobachtungsstudie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch gesichertes Adenokarzinom
- Erhaltene neoadjuvante (präoperative) Chemotherapie oder Radiochemotherapie
- Diagnostizierter klinisch fortgeschrittener Magenkrebs oder Speiseröhrenkrebs
Ausschlusskriterien:
- Mangel an Immunernährungsdaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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naCT
Fortgeschrittener Magenkrebs oder Speiseröhrenkrebs, der eine neoadjuvante (präoperative) Chemotherapie erhält.
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naCRT
Fortgeschrittener Magenkrebs oder Speiseröhrenkrebs, der eine neoadjuvante (präoperative) Radiochemotherapie erhält.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pathologische Reaktion
Zeitfenster: Einen Monat nach der Operation
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Pathologische Reaktion
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Einen Monat nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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3 Jahre Gesamtüberleben
Zeitfenster: Drei Jahre nach der Operation
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3 Jahre Gesamtüberleben
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Drei Jahre nach der Operation
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3 Jahre krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Drei Jahre nach der Operation
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3 Jahre krankheitsfreies Überleben
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Drei Jahre nach der Operation
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Postoperative Morbidität
Zeitfenster: Einen Monat nach der Operation
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Postoperative Morbidität
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Einen Monat nach der Operation
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yp TNM-Stufe
Zeitfenster: Einen Monat nach der Operation
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yp TNM-Stufe
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Einen Monat nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jiafu Ji, M.D., Ph.D., Peking University Cancer Hospital & Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2015
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INDEX
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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