Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza imunonutričního indexu u pokročilého karcinomu žaludku podstupující předoperační léčbu

10. dubna 2018 aktualizováno: Shuang-xi Li, Peking University

Analýza imunonutričního indexu u pokročilého karcinomu žaludku užívajícího předoperační léčbu: observační kohortová studie

Na základě mnoha studií byly imunitní (systémový zánět) a nutriční index korelovány s krátkodobou a dlouhodobou prognózou rakoviny žaludku. S rostoucí aplikací předoperační léčby (chemoterapie a chemoradioterapie) by měly být vyjasněny otázky, jak se mění imunonutriční index vlivem perioperační léčby a jaké jsou klinické hodnoty těchto indexů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Imunitní (systémový zánět) index zahrnuje:

NLR (poměr neutrofilů k lymfocytům); PLR (poměr krevních destiček k lymfocytům); SII (Systemic Immune-Inflammation Index); GPS (Glasgow Prognostic Score); mGPS (upravené Glasgowské prognostické skóre); PI (prognostický index);

Výživový index zahrnuje:

NRS2002; PNI (Prognostický nutriční index);

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Shuangxi Li, M.D., Ph.D.
E-mail: lishx@hsc.pku.edu.cn

Studijní místa

Čína
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Čína, 100142
    - Nábor
    - Peking University Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Shuangxi Li, M.D.
      
      E-mail: lishx@hsc.pku.edu.cn
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jiafu Ji, M.D.,Ph.D.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ziyu Li, M.D.,Ph.D.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Shuangxi Li, M.D.,Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

DOSPĚLÝ
OLDER_ADULT
DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této observační studie budou zahrnuti všichni pacienti s pokročilým karcinomem žaludku nebo karcinomem jícnu, kteří dostávají neoadjuvantní chemoterapii nebo chemoradioterapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Histologicky potvrzený adenokarcinom
Přijatá neoadjuvantní (předoperační) chemoterapie nebo chemoradioterapie
Diagnostikovaná klinicky pokročilá rakovina žaludku nebo rakovina jícnu

Kritéria vyloučení:

Nedostatek imunonutričních údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
naCT Pokročilý karcinom žaludku nebo karcinom jícnu užívající neoadjuvantní (předoperační) chemoterapii.
naCRT Pokročilý karcinom žaludku nebo karcinom jícnu podstupující neoadjuvantní (předoperační) chemoradioterapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Patologická odpověď Časové okno: Měsíc po operaci	Patologická odpověď	Měsíc po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
3leté celkové přežití Časové okno: Tři roky po operaci	3leté celkové přežití	Tři roky po operaci
3leté přežití bez onemocnění Časové okno: Tři roky po operaci	3leté přežití bez onemocnění	Tři roky po operaci
Pooperační morbidita Časové okno: Měsíc po operaci	Pooperační morbidita	Měsíc po operaci
yp TNM Stage Časové okno: Měsíc po operaci	yp TNM Stage	Měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Jiafu Ji, M.D., Ph.D., Peking University Cancer Hospital & Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)