- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03493880
L'analisi dell'indice di immuno-nutrizione nel carcinoma gastrico avanzato che riceve trattamenti preoperatori
L'analisi dell'indice di immuno-nutrizione nel carcinoma gastrico avanzato che riceve trattamenti preoperatori: studio di coorte osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'indice immunitario (infiammazione sistemica) include:
NLR (rapporto tra neutrofili e linfociti); PLR (rapporto tra piastrine e linfociti); SII (Indice di Immuno-Infiammazione Sistemica); GPS (punteggio prognostico di Glasgow); mGPS (punteggio prognostico di Glasgow modificato); PI (indice prognostico);
L'indice nutrizionale comprende:
NRS2002; PNI (Indice nutrizionale prognostico);
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shuangxi Li, M.D., Ph.D.
- Email: lishx@hsc.pku.edu.cn
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100142
- Reclutamento
- Peking University Cancer Hospital
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Contatto:
- Shuangxi Li, M.D.
- Email: lishx@hsc.pku.edu.cn
-
Investigatore principale:
- Jiafu Ji, M.D.,Ph.D.
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Investigatore principale:
- Ziyu Li, M.D.,Ph.D.
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Investigatore principale:
- Shuangxi Li, M.D.,Ph.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adenocarcinoma confermato istologicamente
- Ha ricevuto chemioterapia neoadiuvante (preoperatoria) o chemioradioterapia
- Cancro gastrico avanzato clinico diagnosticato o cancro esofagogastrico
Criteri di esclusione:
- Mancanza di dati immuno-nutrizionali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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naCT
Carcinoma gastrico avanzato o carcinoma esofagogastrico sottoposto a chemioterapia neoadiuvante (preoperatoria).
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naCRT
Carcinoma gastrico avanzato o carcinoma esofagogastrico sottoposto a chemioradioterapia neoadiuvante (preoperatoria).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta patologica
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
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Risposta patologica
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Un mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale a 3 anni
Lasso di tempo: Tre anni dopo l'intervento
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Sopravvivenza globale a 3 anni
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Tre anni dopo l'intervento
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Sopravvivenza libera da malattia a 3 anni
Lasso di tempo: Tre anni dopo l'intervento
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Sopravvivenza libera da malattia a 3 anni
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Tre anni dopo l'intervento
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Morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
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Morbilità postoperatoria
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Un mese dopo l'intervento
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yp Stadio TNM
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
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yp Stadio TNM
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Un mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jiafu Ji, M.D., Ph.D., Peking University Cancer Hospital & Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INDEX
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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