El análisis del índice de inmunonutrición en el cáncer gástrico avanzado que recibe tratamientos preoperatorios
10 de abril de 2018 actualizado por: Shuang-xi Li, Peking University
El análisis del índice de inmunonutrición en el cáncer gástrico avanzado que recibe tratamientos preoperatorios: estudio de cohorte observacional
Con base en múltiples estudios, el índice inmunológico (inflamación sistémica) y nutricional se correlacionaron con el pronóstico a corto y largo plazo del cáncer gástrico.
Con la aplicación cada vez mayor de tratamientos preoperatorios (quimioterapia y quimiorradioterapia), deben esclarecerse las cuestiones relativas a cómo se alteran los índices de inmunonutrición bajo los efectos de los tratamientos perioperatorios y cuáles son los valores clínicos de estos índices.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El índice inmunológico (inflamación sistémica) incluye:
NLR (relación de neutrófilos a linfocitos); PLR (relación de plaquetas a linfocitos); SII (Índice de Inmuno-Inflamación Sistémica); GPS (puntuación de pronóstico de Glasgow); mGPS (puntuación de pronóstico de Glasgow modificada); PI (Índice Pronóstico);
El índice de nutrición incluye:
NRS2002; PNI (Índice de Nutrición Pronóstica);
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shuangxi Li, M.D., Ph.D.
- Correo electrónico: lishx@hsc.pku.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Peking University Cancer Hospital
-
Contacto:
- Shuangxi Li, M.D.
- Correo electrónico: lishx@hsc.pku.edu.cn
-
Investigador principal:
- Jiafu Ji, M.D.,Ph.D.
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Investigador principal:
- Ziyu Li, M.D.,Ph.D.
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Investigador principal:
- Shuangxi Li, M.D.,Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en este estudio observacional todos los pacientes con cáncer gástrico avanzado o cáncer esofagogástrico que reciban quimioterapia neoadyuvante o quimiorradioterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma confirmado histológicamente
- Recibió quimioterapia neoadyuvante (preoperatoria) o quimiorradioterapia
- Cáncer gástrico avanzado clínico diagnosticado o cáncer esofagogástrico
Criterio de exclusión:
- Falta de datos de inmunonutrición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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nACT
Cáncer gástrico avanzado o cáncer esofagogástrico que recibe quimioterapia neoadyuvante (preoperatoria).
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naCRT
Cáncer gástrico avanzado o cáncer esofagogástrico que recibe quimiorradioterapia neoadyuvante (preoperatoria).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta patológica
Periodo de tiempo: Un mes después de la cirugía
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Respuesta patológica
|
Un mes después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia global a los 3 años
Periodo de tiempo: Tres años después de la cirugía
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Supervivencia global a los 3 años
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Tres años después de la cirugía
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3 años de supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: Tres años después de la cirugía
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3 años de supervivencia libre de enfermedad
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Tres años después de la cirugía
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Morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Un mes después de la cirugía
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Morbilidad postoperatoria
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Un mes después de la cirugía
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yp Etapa TNM
Periodo de tiempo: Un mes después de la cirugía
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yp Etapa TNM
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Un mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiafu Ji, M.D., Ph.D., Peking University Cancer Hospital & Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INDEX
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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