Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wskaźnika odporności immunologicznej w leczeniu przedoperacyjnym zaawansowanego raka żołądka

10 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Shuang-xi Li, Peking University

Analiza wskaźnika odporności immunologicznej w leczeniu przedoperacyjnym zaawansowanego raka żołądka: obserwacyjne badanie kohortowe

Na podstawie wielu badań skorelowano wskaźnik immunologiczny (ogólnoustrojowy stan zapalny) i odżywienie z krótko- i długoterminową prognozą raka żołądka. Wraz z rosnącym zastosowaniem leczenia przedoperacyjnego (chemioterapii i chemioradioterapii) należy wyjaśnić, jak zmienia się wskaźnik immuno-odżywienia pod wpływem zabiegów okołooperacyjnych i jakie są wartości kliniczne tego wskaźnika.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Indeks immunologiczny (zapalenie ogólnoustrojowe) obejmuje:

NLR (stosunek liczby neutrofili do limfocytów); PLR (stosunek liczby płytek krwi do limfocytów); SII (wskaźnik ogólnoustrojowego zapalenia immunologicznego); GPS (wynik prognostyczny Glasgow); mGPS (zmodyfikowany wynik prognostyczny Glasgow); PI (wskaźnik prognostyczny);

Indeks wartości odżywczych obejmuje:

NRS2002; PNI (Prognostyczny Wskaźnik Odżywienia);

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jiafu Ji, M.D.,Ph.D.
        • Główny śledczy:
          • Ziyu Li, M.D.,Ph.D.
        • Główny śledczy:
          • Shuangxi Li, M.D.,Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z zaawansowanym rakiem żołądka lub rakiem przełyku otrzymujący chemioterapię neoadjuwantową lub chemioradioterapię zostaną włączeni do tego badania obserwacyjnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony gruczolakorak
  • Otrzymał neoadiuwantową (przedoperacyjną) chemioterapię lub chemioradioterapię
  • Rozpoznany klinicznie zaawansowany rak żołądka lub rak przełyku

Kryteria wyłączenia:

  • Brak danych immuno-żywieniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
naCT
Zaawansowany rak żołądka lub rak przełyku otrzymujący chemioterapię neoadiuwantową (przedoperacyjną).
naCRT
Zaawansowany rak żołądka lub rak przełyku otrzymujący neoadiuwantową (przedoperacyjną) chemioradioterapię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź patologiczna
Ramy czasowe: Miesiąc po operacji
Odpowiedź patologiczna
Miesiąc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3-letnie całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Trzy lata po operacji
3-letnie całkowite przeżycie
Trzy lata po operacji
3-letnie przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: Trzy lata po operacji
3-letnie przeżycie wolne od choroby
Trzy lata po operacji
Zachorowalność pooperacyjna
Ramy czasowe: Miesiąc po operacji
Zachorowalność pooperacyjna
Miesiąc po operacji
yp Scena TNM
Ramy czasowe: Miesiąc po operacji
yp Scena TNM
Miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiafu Ji, M.D., Ph.D., Peking University Cancer Hospital & Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INDEX

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj