Immuuniravitsemusindeksin analyysi pitkälle edenneessä mahasyövässä, joka saa leikkausta edeltäviä hoitoja
tiistai 10. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Shuang-xi Li, Peking University
Immuuniravitsemusindeksin analyysi pitkälle edenneessä mahasyövässä, joka saa leikkausta edeltäviä hoitoja: Havaintokohorttitutkimus
Useiden tutkimusten perusteella immuunijärjestelmä (systeeminen tulehdus) ja ravitsemusindeksi korreloivat mahasyövän lyhyen ja pitkän aikavälin ennusteen kanssa.
Preoperatiivisten hoitojen (kemoterapia ja kemoradioterapia) yleistyessä tulee selkeyttää kysymyksiä siitä, miten immuuniravitsemusindeksi muuttuu perioperatiivisten hoitojen vaikutuksesta ja mitkä ovat näiden indeksien kliiniset arvot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Immuunijärjestelmä (systeeminen tulehdus) -indeksi sisältää:
NLR (neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde); PLR (verihiutale-lymfosyyttisuhde); SII (Systemic Immune-Inflammation Index); GPS (Glasgow Prognostic Score); mGPS (modifioitu Glasgow Prognostic Score); PI (ennusteindeksi);
Ravintoindeksi sisältää:
NRS2002; PNI (Prognostic Nutrition Index);
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuangxi Li, M.D., Ph.D.
- Sähköposti: lishx@hsc.pku.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Peking University Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuangxi Li, M.D.
- Sähköposti: lishx@hsc.pku.edu.cn
-
Päätutkija:
- Jiafu Ji, M.D.,Ph.D.
-
Päätutkija:
- Ziyu Li, M.D.,Ph.D.
-
Päätutkija:
- Shuangxi Li, M.D.,Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki neoadjuvanttikemoterapiaa tai kemoradioterapiaa saavat potilaat, joilla on pitkälle edennyt mahasyöpä tai ruokatorvisyöpä, otetaan mukaan tähän havainnointitutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu adenokarsinooma
- Sai neoadjuvanttia (preoperatiivista) kemoterapiaa tai kemoradioterapiaa
- Diagnosoitu kliinisesti edennyt mahasyöpä tai ruokatorvisyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Immuuniravitsemustietojen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
naCT
Pitkälle edennyt mahasyöpä tai ruokatorven mahasyöpä, joka saa neoadjuvanttia (preoperatiivista) kemoterapiaa.
|
|
naCRT
Pitkälle edennyt mahasyöpä tai ruokatorven mahasyöpä, joka saa neoadjuvanttia (preoperatiivista) kemoradioterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologinen vaste
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Patologinen vaste
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Kolme vuotta leikkauksen jälkeen
|
3 vuoden kokonaiseloonjääminen
|
Kolme vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Kolme vuotta leikkauksen jälkeen
|
3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
|
Kolme vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen sairastuvuus
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
yp TNM-vaihe
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
yp TNM-vaihe
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jiafu Ji, M.D., Ph.D., Peking University Cancer Hospital & Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INDEX
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .