A análise do índice de imunonutrição em câncer gástrico avançado recebendo tratamentos pré-operatórios
10 de abril de 2018 atualizado por: Shuang-xi Li, Peking University
A análise do índice de imunonutrição em câncer gástrico avançado recebendo tratamentos pré-operatórios: estudo de coorte observacional
Com base em vários estudos, o índice imunológico (inflamação sistêmica) e nutricional foi correlacionado com o prognóstico de curto e longo prazo para o câncer gástrico.
Com a aplicação crescente de tratamentos pré-operatórios (quimioterapia e quimiorradioterapia), devem ser esclarecidas as questões sobre como os índices de imunonutrição podem ser alterados sob os efeitos dos tratamentos perioperatórios e quais os valores clínicos desses índices.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O índice imunológico (inflamação sistêmica) inclui:
NLR (razão neutrófilo-linfócito); PLR (Relação Plaqueta-Linfócito); SII (Índice de Inflamação Sistêmica); GPS (Glasgow Prognostic Score); mGPS (Pontuação Prognóstica de Glasgow modificada); PI (Índice Prognóstico);
O índice de nutrição inclui:
NRS2002; PNI (Índice Nutricional Prognóstico);
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shuangxi Li, M.D., Ph.D.
- E-mail: lishx@hsc.pku.edu.cn
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100142
- Recrutamento
- Peking University Cancer Hospital
-
Contato:
- Shuangxi Li, M.D.
- E-mail: lishx@hsc.pku.edu.cn
-
Investigador principal:
- Jiafu Ji, M.D.,Ph.D.
-
Investigador principal:
- Ziyu Li, M.D.,Ph.D.
-
Investigador principal:
- Shuangxi Li, M.D.,Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com câncer gástrico avançado ou câncer esofagogástrico recebendo quimioterapia neoadjuvante ou quimiorradioterapia serão incluídos neste estudo observacional.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma confirmado histologicamente
- Recebeu quimioterapia neoadjuvante (pré-operatória) ou quimiorradioterapia
- Câncer gástrico avançado clínico diagnosticado ou câncer esofagogástrico
Critério de exclusão:
- Falta de dados de imunonutrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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naCT
Câncer gástrico avançado ou câncer esofagogástrico recebendo quimioterapia neoadjuvante (pré-operatória).
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naCRT
Câncer gástrico avançado ou câncer esofagogástrico recebendo quimiorradioterapia neoadjuvante (pré-operatória).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta patológica
Prazo: Um mês após a cirurgia
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Resposta patológica
|
Um mês após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida global de 3 anos
Prazo: Três anos após a cirurgia
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Sobrevida global de 3 anos
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Três anos após a cirurgia
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3 anos de sobrevida livre de doença
Prazo: Três anos após a cirurgia
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3 anos de sobrevida livre de doença
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Três anos após a cirurgia
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Morbidade pós-operatória
Prazo: Um mês após a cirurgia
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Morbidade pós-operatória
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Um mês após a cirurgia
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yp Estágio TNM
Prazo: Um mês após a cirurgia
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yp Estágio TNM
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Um mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiafu Ji, M.D., Ph.D., Peking University Cancer Hospital & Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
11 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INDEX
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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