L'analyse de l'indice d'immuno-nutrition dans le cancer gastrique avancé recevant des traitements préopératoires
10 avril 2018 mis à jour par: Shuang-xi Li, Peking University
L'analyse de l'indice immuno-nutritionnel chez les patients atteints d'un cancer gastrique avancé recevant des traitements préopératoires : étude de cohorte observationnelle
Sur la base de plusieurs études, l'indice immunitaire (inflammation systémique) et nutritionnel était corrélé au pronostic à court et à long terme du cancer gastrique.
Avec l'application croissante des traitements préopératoires (chimiothérapie et chimioradiothérapie), les questions concernant la façon dont l'indice immuno-nutritionnel est modifié sous les effets des traitements périopératoires et quelles sont les valeurs cliniques de ces indices doivent être clarifiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
L'indice immunitaire (inflammation systémique) comprend :
NLR (rapport neutrophiles sur lymphocytes); PLR (rapport plaquettes/lymphocytes); SII (Indice d'Immuno-Inflammation Systémique); GPS (score pronostique de Glasgow); mGPS (score pronostique de Glasgow modifié); PI (indice pronostique) ;
L'indice nutritionnel comprend :
NRS2002 ; PNI (indice nutritionnel pronostique);
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shuangxi Li, M.D., Ph.D.
- E-mail: lishx@hsc.pku.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100142
- Recrutement
- Peking University Cancer Hospital
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Contact:
- Shuangxi Li, M.D.
- E-mail: lishx@hsc.pku.edu.cn
-
Chercheur principal:
- Jiafu Ji, M.D.,Ph.D.
-
Chercheur principal:
- Ziyu Li, M.D.,Ph.D.
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Chercheur principal:
- Shuangxi Li, M.D.,Ph.D.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients atteints d'un cancer gastrique avancé ou d'un cancer œsogastrique recevant une chimiothérapie néoadjuvante ou une chimioradiothérapie seront inclus dans cette étude observationnelle.
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome histologiquement confirmé
- A reçu une chimiothérapie ou une chimioradiothérapie néoadjuvante (préopératoire)
- Cancer gastrique avancé clinique diagnostiqué ou cancer œsogastrique
Critère d'exclusion:
- Manque de données immuno-nutritionnelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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nCT
Cancer gastrique avancé ou cancer œsogastrique recevant une chimiothérapie néoadjuvante (préopératoire).
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naCRT
Cancer gastrique avancé ou cancer œsogastrique recevant une chimioradiothérapie néoadjuvante (préopératoire).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse pathologique
Délai: Un mois après l'opération
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Réponse pathologique
|
Un mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale à 3 ans
Délai: Trois ans après l'opération
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Survie globale à 3 ans
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Trois ans après l'opération
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Survie sans maladie à 3 ans
Délai: Trois ans après l'opération
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Survie sans maladie à 3 ans
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Trois ans après l'opération
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Morbidité postopératoire
Délai: Un mois après l'opération
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Morbidité postopératoire
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Un mois après l'opération
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Étape TNM
Délai: Un mois après l'opération
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Étape TNM
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Un mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jiafu Ji, M.D., Ph.D., Peking University Cancer Hospital & Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2018
Première publication (RÉEL)
11 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INDEX
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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