Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ индекса иммунонутриции при распространенном раке желудка, получающем предоперационное лечение

10 апреля 2018 г. обновлено: Shuang-xi Li, Peking University

Анализ индекса иммунонутриции при распространенном раке желудка, получающем предоперационное лечение: обсервационное когортное исследование

На основании многочисленных исследований иммунный индекс (системное воспаление) и индекс питания коррелировали с краткосрочным и долгосрочным прогнозом рака желудка. С увеличением применения предоперационных методов лечения (химиотерапия и химиолучевая терапия) необходимо уточнить вопросы, касающиеся того, как изменяются показатели иммуно-нутритивного индекса под влиянием периоперационного лечения и каковы клинические значения этих показателей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Иммунный (системный воспалительный) индекс включает:

NLR (отношение нейтрофилов к лимфоцитам); PLR (отношение тромбоцитов к лимфоцитам); SII (системный индекс иммунного воспаления); GPS (прогностическая шкала Глазго); mGPS (модифицированная прогностическая шкала Глазго); PI (прогностический индекс);

Индекс питания включает в себя:

НРС2002; PNI (прогностический индекс питания);

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Peking University Cancer Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jiafu Ji, M.D.,Ph.D.
        • Главный следователь:
          • Ziyu Li, M.D.,Ph.D.
        • Главный следователь:
          • Shuangxi Li, M.D.,Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с распространенным раком желудка или раком пищевода и желудка, получающие неоадъювантную химиотерапию или химиолучевую терапию, будут включены в это обсервационное исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденная аденокарцинома
  • Получил неоадъювантную (предоперационную) химиотерапию или химиолучевую терапию.
  • Диагностированный клинически распространенный рак желудка или рак пищевода и желудка

Критерий исключения:

  • Отсутствие данных об иммуно-питании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
НАСТ
Распространенный рак желудка или рак пищевода, получающий неоадъювантную (предоперационную) химиотерапию.
наКРТ
Распространенный рак желудка или рак пищевода, получающий неоадъювантную (предоперационную) химиолучевую терапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патологическая реакция
Временное ограничение: Через месяц после операции
Патологическая реакция
Через месяц после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: Три года после операции
3-летняя общая выживаемость
Три года после операции
3-летняя безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: Три года после операции
3-летняя безрецидивная выживаемость
Три года после операции
Послеоперационная заболеваемость
Временное ограничение: Через месяц после операции
Послеоперационная заболеваемость
Через месяц после операции
yp Стадия TNM
Временное ограничение: Через месяц после операции
yp Стадия TNM
Через месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University

Следователи

  • Главный следователь: Jiafu Ji, M.D., Ph.D., Peking University Cancer Hospital & Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INDEX

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться