第 1 トリメスター妊娠中絶のための吸引吸引のための TENS
妊娠初期の妊娠終了のための吸引避難中の痛みを軽減するための経皮的神経刺激による意識下鎮静の二重盲検無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
吸引による排出は、一般的に妊娠中絶のために外来で行われる軽微な婦人科的処置です。 これは 5 ~ 10 分続く単純な外科的処置であり、さまざまな疼痛管理方法の下で行うことができますが、女性の 78 ~ 97% は、特に傍頸部ブロックの注入、子宮頸部の拡張、吸引吸引および子宮痙攣を伴う術後。 さらに、これらの薬理学的鎮痛法は多くの場合、多くの副作用を伴い、すべての女性に適用できるわけではありません。
経皮神経刺激(TENS)法は、陣痛の治療に一般的に使用されています。 これは、安価で、迅速で、使いやすく、非侵襲的な鎮痛方法です。 リソンらによる最近の研究。オフィス子宮鏡検査のための TENS では、対照群およびプラセボ群と比較して、疼痛スコアの有意な減少が示されました。
TENS の理論的根拠は、電気刺激が脊髄後角の侵害受容伝達を変化させたときに痛みの軽減を達成することにあります。これは、疼痛管理を達成するために、電極を身体の右受容野に適切に適用する必要があることを意味します。 TENS の設定については、固定周波数よりもランダムな高周波数 TENS による優れた疼痛緩和を支持する証拠があります。 パルス持続時間を 250 マイクロ秒以上に増やすと、鎮痛効果も向上します。
吸引排泄では、T10-L1 と S2-S4 の神経根が関係し、子宮全体と子宮頸部への神経供給に対応します。 Lison らは、彼らの研究で脊髄に平行にこれらのレベルに電極を配置し、神経調節の結果として刺激知覚が減少したときにさらに増加できるように、TENS 強度を最大の非痛みレベルまで増加させるように被験者に指示しました。
ただし、この分野で発表された研究がないため、吸引による避難での使用は未定のままです.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の知的能力のある中国人
- STOPの日の妊娠12週まで
- 推定妊娠期間と一致する内診上の子宮のサイズ、または超音波スキャンで確認された日付
- 通常の一般および婦人科検査
除外基準:
- TENSパッド装着部位の皮膚損傷またはアレルギー
- TENSの以前の経験
- ペースマーカー挿入歴
- 重度の呼吸器または心臓病の病歴
- 重度および再発性肝疾患
- リグノカインアレルギー
- 重症筋無力症
- 投薬が必要な精神疾患
- プロスタグランジンの使用が禁忌となる疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:アクティブな TENS グループ
経皮神経刺激(TENS)
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インジケータライト付きのアクティブTENSユニット(電気刺激を提供)
他の名前:
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PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ TENS グループ
プラセボ 経皮神経刺激(TENS)
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インジケータライト付きのプラセボTENSユニット(電気刺激を提供しない)
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 つの時点で 100 点のビジュアル アナログ ペイン スケールの変化を評価する
時間枠:患者は、100 mm リニア VAS を使用して、吸引の開始前にアクティブな TENS/プラセボ TENS を受け取る 5 分前に痛みの強さを尋ねられ、20 分後と手術の 1 時間後に再評価されます。
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吸引の前後の患者の痛みの強さを測定する ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、長さ 100 mm の直線で構成され、エンドポイントは「まったく痛みがない」や「できる限りひどい痛み」などの極限を定義します。なれ'。
患者は、2 つの終点の間の線に痛みのレベルをマークするよう求められます。
「まったく痛みがない」とマークの間の距離が被験者の痛みを定義します。
このツールは、1923 年に Freyd によって心理学で初めて使用されました。
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患者は、100 mm リニア VAS を使用して、吸引の開始前にアクティブな TENS/プラセボ TENS を受け取る 5 分前に痛みの強さを尋ねられ、20 分後と手術の 1 時間後に再評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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State-Trait Anxiety Inventory Questionnaireを使用して患者の不安レベルを記録することにより、3つの時点で患者の不安レベルの変化を評価します。
時間枠:患者は、吸引の開始前にアクティブ TENS/プラセボ TENS を受け取る 5 分前に STAI を使用して不安レベルを尋ねられ、20 分後と手術の 1 時間後に再評価されます。
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比較のために患者の不安レベルを記録する
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患者は、吸引の開始前にアクティブ TENS/プラセボ TENS を受け取る 5 分前に STAI を使用して不安レベルを尋ねられ、20 分後と手術の 1 時間後に再評価されます。
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操作の難易度を評価する
時間枠:外科医は、吸引除去手術の直後に評価フォームに記入するよう求められます。
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外科医は、鎮静レベルおよび手術困難評価フォーム(ラムゼイらによって提案された)を使用して、手術の困難を評価します。
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外科医は、吸引除去手術の直後に評価フォームに記入するよう求められます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Keedon Wong, MBBS、Queen Mary Hospital, Hong Kong
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Belanger E, Melzack R, Lauzon P. Pain of first-trimester abortion: a study of psychosocial and medical predictors. Pain. 1989 Mar;36(3):339-350. doi: 10.1016/0304-3959(89)90094-8.
- Sluka KA, Walsh D. Transcutaneous electrical nerve stimulation: basic science mechanisms and clinical effectiveness. J Pain. 2003 Apr;4(3):109-21. doi: 10.1054/jpai.2003.434.
- Wong CY, Ng EH, Ngai SW, Ho PC. A randomized, double blind, placebo-controlled study to investigate the use of conscious sedation in conjunction with paracervical block for reducing pain in termination of first trimester pregnancy by suction evacuation. Hum Reprod. 2002 May;17(5):1222-5. doi: 10.1093/humrep/17.5.1222.
- Lison JF, Amer-Cuenca JJ, Piquer-Marti S, Benavent-Caballer V, Bivia-Roig G, Marin-Buck A. Transcutaneous Nerve Stimulation for Pain Relief During Office Hysteroscopy: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2017 Feb;129(2):363-370. doi: 10.1097/AOG.0000000000001842.
- Vance CG, Dailey DL, Rakel BA, Sluka KA. Using TENS for pain control: the state of the evidence. Pain Manag. 2014 May;4(3):197-209. doi: 10.2217/pmt.14.13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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