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임신 1기의 종료를 위한 흡인 배출을 위한 TENS

2018년 4월 10일 업데이트: KEEDON WONG, Queen Mary Hospital, Hong Kong

임신 1기 임신 종료를 위한 흡입 후송 중 통증 완화를 위한 경피 신경 자극을 통한 의식 진정의 이중 맹검 무작위 통제 시험

임신 1기 중절을 위해 의식적인 진정제 하에 흡인 배출을 시행할 여성을 위한 경피적 전기 신경 자극(TENS)의 통증 완화 방법의 효과를 연구합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

흡입 대피는 임신 중절을 위해 외래 환자 환경에서 일반적으로 수행되는 간단한 부인과 절차입니다. 5-10분 동안 지속되는 간단한 수술이고 다양한 통증 조절 방법으로 시행할 수 있지만, 여성의 78-97%는 특히 경추주위 블록 주입, 자궁경부 확장, 흡입 흡인 및 수술 후 자궁 경련. 또한, 이러한 약리학적 진통 방법은 많은 부작용과 관련이 있는 경우가 많으며 모든 여성에게 적용할 수는 없습니다.

경피 신경 자극(TENS) 방법은 일반적으로 진통을 치료하는 데 사용됩니다. 저렴하고 빠르고 사용하기 쉬운 비 침습적 통증 완화 방법입니다. Lison 등의 최근 연구. 진료실 자궁경 검사를 위한 TENS에서 대조군과 위약군에 비해 통증 점수가 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다.

TENS의 이론적 근거는 전기 자극이 척수 후각의 통각 전달을 변경할 때 통증 감소를 달성하는 데 있습니다. 이것은 전극이 통증 조절을 달성하기 위해 신체의 오른쪽 수용 영역에 적절하게 적용되어야 함을 의미합니다. TENS 설정의 경우 고정 주파수보다 무작위 고주파 TENS가 우수한 통증 완화를 뒷받침하는 증거가 있습니다. 펄스 지속 시간을 250마이크로초 이상으로 늘리면 진통 효과도 더 좋아집니다.

흡입 배출에서 T10-L1 및 S2-S4의 신경근은 전체 자궁 및 자궁경부에 대한 신경 공급에 해당하므로 관련이 있습니다. Lison 등은 그들의 연구에서 척수와 평행하게 이 수준에 전극을 배치하고 피실험자들에게 TENS 강도를 최대 무통 수준까지 증가시켜 신경 조절의 결과로 자극 인식이 감소할 때 추가 증가를 허용하도록 지시했습니다.

그러나 흡입 비우기에서의 사용은 이 분야에 대한 발표된 연구가 없기 때문에 미정으로 남아 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Queen Mary Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 정신능력을 갖춘 중국인
  • STOP 당일 임신 12주까지
  • 골반 검사에서 예상 임신 기간과 일치하는 자궁 크기 또는 초음파 스캔으로 확인된 날짜
  • 일반적인 일반 및 부인과 검사

제외 기준:

  • TENS 패드 적용 부위의 피부 손상 또는 알레르기
  • TENS에 대한 이전 경험
  • 페이스마커 삽입 이력
  • 중증 호흡기 또는 심장 질환의 병력
  • 중증 및 재발성 간 질환
  • 리그노카인에 알레르기
  • 중증 근무력증
  • 약물치료가 필요한 정신질환
  • 프로스타글란딘 사용에 대한 금기 사항을 구성하는 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 활성 TENS 그룹
경피 신경 자극(TENS)
장치: 경피 신경 자극(TENS)
표시등이 있는 활성 TENS 장치(전기 자극 제공)
다른 이름들:
  • 활성 TENS 그룹
플라시보_COMPARATOR: 위약 TENS 그룹
위약 경피 신경 자극(TENS)
장치: 위약 경피 신경 자극(TENS)
표시등이 있는 위약 TENS 장치(전기 자극을 전달하지 않음)
다른 이름들:
  • 위약 TENS 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3가지 시점에서 100점 시각적 아날로그 통증 척도의 변화를 평가하기 위해
기간: 흡인 소개 시작 전 활성 TENS/플라시보 TENS를 받기 5분 전에 100mm 선형 VAS를 사용하여 환자에게 통증 강도를 묻고 수술 후 20분 후와 1시간 후에 재평가합니다.
VAS(Visual Analogue Scale)를 이용하여 흡인 TOP 전후 환자의 통증 강도를 측정하기 위해 직선 길이 100mm로 구성되어 있으며 끝점은 '전혀 통증 없음', '최대한 통증이 심함'과 같은 극한을 정의합니다. BE'. 환자는 두 끝점 사이의 선에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. '통증이 전혀 없음'과 표시 사이의 거리가 피험자의 통증을 정의합니다. 이 도구는 1923년 Freyd가 심리학에서 처음 사용했습니다.
흡인 소개 시작 전 활성 TENS/플라시보 TENS를 받기 5분 전에 100mm 선형 VAS를 사용하여 환자에게 통증 강도를 묻고 수술 후 20분 후와 1시간 후에 재평가합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 불안 수준을 기록하기 위해 State-Trait Anxiety Inventory Questionnaire를 사용하여 3가지 시점에서 환자의 불안 수준의 변화를 평가한다.
기간: 활성 TENS/위약 TENS를 받기 5분 전에 STAI를 사용하여 환자에게 불안 수준을 묻고 흡인 소개를 시작하기 전에 20분 후와 수술 1시간 후에 재평가합니다.
비교를 위해 환자의 불안 수준을 기록하기 위해
활성 TENS/위약 TENS를 받기 5분 전에 STAI를 사용하여 환자에게 불안 수준을 묻고 흡인 소개를 시작하기 전에 20분 후와 수술 1시간 후에 재평가합니다.
작업의 난이도를 평가하기 위해
기간: 집도의는 흡인 제거 수술 직후 평가 양식을 작성해야 합니다.
외과의는 진정 수준 및 수술 난이도 평가 양식(Ramsay 등 제안)을 사용하여 수술의 난이도를 평가합니다.
집도의는 흡인 제거 수술 직후 평가 양식을 작성해야 합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen Mary Hospital, Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Keedon Wong, MBBS, Queen Mary Hospital, Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 4월 26일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 22일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UW18-008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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