Analisador Sysmex-XN 20 para avaliar subconjuntos de linfócitos e outros parâmetros hematológicos em infecções virais crônicas/agudas (SASA)

Desenho do estudo: estudo piloto observacional. Aproximadamente cem participantes (25 em cada um dos grupos, A a D), serão inscritos em um único local clínico.

Pergunta do estudo: Os participantes que têm infecções virais crônicas ou agudas, ou seja, HIV não tratado, HIV-HCV com HIV tratado e HCV não tratado, monoinfecção HCV não tratada ou monoinfecção HBV não tratada, têm um excesso significativo de linfócitos ativados conforme medido por D1+D2 no XN Canal WDF usando o analisador XN-20?

Objetivos.

Primário: Avaliar se os participantes com infecções virais crônicas ou agudas apresentam um excesso significativo de linfócitos ativados medidos pelo analisador Sysmex-XN 20.

Secundário: Para comparar os números absolutos e as porcentagens de subconjuntos de linfócitos medidos no analisador Sysmex-XN 20 com as porcentagens dessas células quando medidas usando métodos laboratoriais padrão, ou seja, citometria de fluxo.

Medida(s) de Resultado Primário(s): Porcentagem de linfócitos medidos na área D1+D2 do XN WDF e relação W1/W2 do canal WPC.

Medida(s) de Resultado Secundário(s):

1. % de linfócitos na área D1 do canal XN WDF;
2. % de linfócitos na área D2 do canal XN WDF;
3. % de linfócitos na área D0 do canal XN WDF;
4. correlação entre células T CD4+ (conforme medido por citometria de fluxo padrão) e a área D1+D2 no canal XN WDF;
5. correlação entre células T CD8+ (conforme medido por citometria de fluxo padrão) e a área D1+D2 no canal XN WDF;
6. correlação entre células T CD4+ (conforme medido por citometria de fluxo padrão) e a área W1/W2 no canal XN WPC;
7. correlação entre células T CD8+ (conforme medido por citometria de fluxo padrão) e a área W1/W2 no canal XN WPC;

Exploratório:

Associação de infecção viral descontrolada e o seguinte medido na plataforma XN-20

• % de linfócitos sintetizando principalmente anticorpos com alta intensidade de fluorescência (AS-Linfa);
• absoluto e % de linfócitos reagindo à infecção com alta intensidade de fluorescência (RE-Lymph);
• % de monócitos reativos
• Intensidade da reatividade dos neutrófilos;
• Intensidade da granularidade dos neutrófilos;
• Fração de plaquetas imaturas;
• Comparação do esfregaço de sangue (revisão DI-60) e leituras de subconjuntos WBC selecionados do XN-20.
• Revisão das informações posicionais da nuvem de linfócitos WDF usando - HFLC/LY-X/LY-Y/LY-Z/LY-WX/LY-WY/LY-WZ.