Analizzatore Sysmex-XN 20 per valutare i sottoinsiemi di linfociti e altri parametri ematologici nelle infezioni virali croniche/acute (SASA)

Disegno dello studio: studio pilota osservazionale. Circa cento partecipanti (25 in ciascuno dei gruppi, da A a D), saranno arruolati in un singolo centro clinico.

Domanda dello studio: i partecipanti che hanno infezioni virali croniche o acute, ad esempio HIV non trattato, HIV-HCV con HIV trattato e HCV non trattato, monoinfezione da HCV non trattata o monoinfezione da HBV non trattata, hanno un eccesso significativo di linfociti attivati ​​misurato da D1 + D2 sull'XN Canale WDF utilizzando l'analizzatore XN-20?

Obiettivi:

Primario: valutare se i partecipanti che hanno infezioni virali croniche o acute hanno un eccesso significativo di linfociti attivati ​​misurati dall'analizzatore Sysmex-XN 20.

Secondario: confrontare i numeri assoluti e le percentuali dei sottoinsiemi di linfociti misurati nell'analizzatore Sysmex-XN 20 con le percentuali di queste cellule misurate utilizzando metodi di laboratorio standard, ad esempio citometria a flusso.

Misure di esito primario: percentuale di linfociti misurati nell'area D1+D2 del rapporto XN WDF e W1/W2 dal canale WPC.

Misure di risultato secondario:

1. % linfociti nell'area D1 del canale XN WDF;
2. % linfociti nell'area D2 del canale XN WDF;
3. % linfociti nell'area D0 del canale XN WDF;
4. correlazione tra cellule T CD4+ (misurate mediante citometria a flusso standard) e l'area D1+D2 sul canale XN WDF;
5. correlazione tra cellule T CD8+ (misurate mediante citometria a flusso standard) e l'area D1+D2 sul canale XN WDF;
6. correlazione tra cellule T CD4+ (misurate mediante citometria a flusso standard) e l'area W1/W2 sul canale XN WPC;
7. correlazione tra cellule T CD8+ (misurate mediante citometria a flusso standard) e l'area W1/W2 sul canale XN WPC;

Esplorativo:

Associazione di infezione virale incontrollata e quanto segue misurata sulla piattaforma XN-20

• % di linfociti che sintetizzano principalmente anticorpi ad alta intensità di fluorescenza (AS-Lymph);
• linfociti assoluti e % che reagiscono all'infezione con elevata intensità di fluorescenza (RE-Lymph);
• % di monociti reattivi
• Intensità di reattività dei neutrofili;
• Intensità di granularità dei neutrofili;
• Frazione piastrinica immatura;
• Confronto tra lo striscio di sangue (DI-60 Review) e letture di sottoinsiemi di globuli bianchi selezionati dall'XN-20.
• Revisione delle informazioni sulla posizione della nuvola di linfociti WDF utilizzando - HFLC/LY-X/LY-Y/LY-Z/LY-WX/LY-WY/LY-WZ.