安定したCOPD患者の呼吸力学とNRDに対する呼吸筋トレーニングのさまざまなモードの影響。
2024年3月12日 更新者：Zhujiang Hospital
安定した慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の呼吸力学と神経呼吸ドライブ（NRD）に対する呼吸筋閾値負荷トレーニングのさまざまなモードの影響。
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、持続的な気流制限を特徴とする慢性呼吸器疾患です。
患者は年々呼吸困難に苦しんでおり、その結果、運動耐性と生活の質が低下しています。
COPD 患者は、多くの場合、吸気筋と呼気筋の両方の機能障害を持っています。
呼吸筋トレーニングは、COPD 患者に広く使用されている呼吸リハビリテーション法の 1 つです。
呼吸筋トレーニングには、吸気トレーニング、呼気トレーニング、および同時吸気および呼気筋トレーニングが含まれます。
どちらのトレーニング方法も効果的です。
ただし、これらの異なるタイプの呼吸筋トレーニング方法が COPD の呼吸生理学および神経呼吸ドライブに及ぼす影響はまだ不明です。
したがって、この研究の目的は、COPD患者の呼吸力学と中枢性ドライブに対するこれらの呼吸筋トレーニング方法のさまざまな効果を調査することでした.
さらに、異なる呼吸筋トレーニング方法の効果を、呼吸筋力低下のある患者とない患者の間で比較しました。
調査の概要
詳細な説明
COPD患者は、吸気筋トレーニング、呼気筋トレーニング、および吸気筋と呼気筋の同時トレーニングを含むリハビリテーションプログラムに参加します。
結果の測定は、古典的な呼吸力学指標と呼吸中枢ドライブです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 気管支拡張剤吸入後、肺機能検査で1秒間努力呼気量(FEV1)/努力肺活量(FVC)が70%未満の患者。 -臨床的に安定した状態の患者。
除外基準:
- 他の呼吸器疾患、または気胸または縦隔気腫の証拠があり、ペースメーカーが装着されている場合、患者は除外されました。
急性心血管イベントおよび重度の肺性心の患者。 コンプライアンスが不十分な患者。 横隔膜機能障害のその他の原因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸筋の衰弱
呼吸筋力低下のある患者は、吸気圧閾値装置、呼気圧力閾値装置、および吸気・呼気筋同時装置をランダムに 1 分間実行します。
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スレッショルドローディングデバイスは、スプリング式ポペットバルブを含む小さなプラスチックシリンダーに取り付けられたマウスピースで構成されています。
人が十分な負の胸腔内圧を生成してばねを凝縮させた場合にのみ、弁が開いて吸気の流れを可能にします。
他の名前：
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実験的：正常な呼吸筋
呼吸筋力低下のある患者は、吸気圧閾値装置、呼気圧力閾値装置、および吸気・呼気筋同時装置をランダムに 1 分間実行します。
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スレッショルドローディングデバイスは、スプリング式ポペットバルブを含む小さなプラスチックシリンダーに取り付けられたマウスピースで構成されています。
人が十分な負の胸腔内圧を生成してばねを凝縮させた場合にのみ、弁が開いて吸気の流れを可能にします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイヤフラム機能
時間枠：負荷閾値（10分後、20分後、30分後、40分後）における横隔膜筋電図のベースラインからの変化
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横隔膜機能は、横隔膜の生理学的活動を反映し、中央ドライブの機能状態を示す横隔膜筋電図 (EMGdi) によって評価できます。
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負荷閾値（10分後、20分後、30分後、40分後）における横隔膜筋電図のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸圧
時間枠：負荷閾値（10分後、20分後、30分後、40分後）における呼吸圧のベースラインからの変化
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呼吸圧パラメーターは、cmH2O 単位の横隔膜横断圧 (Pdi) で、横隔膜の強さを反映します。
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負荷閾値（10分後、20分後、30分後、40分後）における呼吸圧のベースラインからの変化
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呼吸量
時間枠：負荷閾値（10分後、20分後、30分後、40分後）における呼吸量のベースラインからの変化
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呼吸量パラメーターは、リットル (L) 単位の分時換気量 (VE) です。
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負荷閾値（10分後、20分後、30分後、40分後）における呼吸量のベースラインからの変化
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呼吸作業
時間枠：負荷閾値（10分後、20分後、30分後、40分後）における横隔膜横隔膜圧時間積のベースラインからの変化
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呼吸作業は、横隔膜横隔膜圧時間積に関連付けられています
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負荷閾値（10分後、20分後、30分後、40分後）における横隔膜横隔膜圧時間積のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xin Chen, doctor、Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月8日
最初の投稿 (実際)
2018年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。